義歯の夜間装着が睡眠と口腔の健康に関連する生活の質に及ぼす影響

バックグラウンド

加齢により、無歯症および睡眠障害のリスクが大幅に増加します。 これら 2 つの慢性疾患は、高齢者の機能と生活の質に深刻な悪影響を及ぼし、カナダの医療制度に大きな負担をかけています。 無歯症は、頭蓋顔面構造と周囲の軟部組織の変化を通じて睡眠を妨げる可能性があります。 しかし、無歯症の補綴リハビリテーションが睡眠の質に及ぼす影響はまだよくわかっていません。 夜間に義歯を装着しないと睡眠の質が低下し、無歯顎の高齢者の重度の睡眠障害につながる可能性があることを示唆する証拠がいくつかありますが、反対のことを示唆する研究もあります. 現在の論争は、臨床医がエビデンスに基づく臨床的意思決定に従事することを許可していません。 臨床診療ガイドラインの開発を可能にするには、確かな証拠が必要です。 この提案された無作為化試験は、モントリオール大学、マギル大学、ブリティッシュ コロンビア大学、およびラバル大学の口腔健康および睡眠研究者の学際的な専門家チームによって実施された臨床調査の論理的な次のステップを表しています。 私たちのパイロットデータは、夜間に義歯を装着する歯のない高齢者は、そうでない人よりも昼間の眠気を経験することを示唆しています. さらに、義歯を夜間に使用すると、軽度の睡眠障害の影響を受けた高齢者の無呼吸イベントのリスクが高まる可能性があることがわかりました。

目的

この研究の主な目的は、夜間の義歯の装着が、中等度から重度の睡眠時無呼吸症の高齢者の睡眠の質と日中の眠気に影響するかどうかをテストすることです。 私たちの第 2 の目的は、夜間の義歯の着用が、中等度から重度の睡眠時無呼吸症の無歯歯高齢者の口腔の健康関連の生活の質に影響を与えるかどうかをテストすることです。 . 3 番目の目的は、介入がより効果的である患者のサブグループを決定するために、夜間の義歯装着の影響の調節因子を特定することです。

方法

単盲検無作為化クロスオーバー臨床試験を実施し、無歯歯高齢者70名を登録します。 研究参加者は、30 日間の 2 つの期間、入れ歯を交互に装着するように割り当てられ、装着しないように割り当てられます。 主な結果は睡眠の質です（無呼吸低呼吸指数で測定）。 二次的な結果は、日中の眠気と口腔の健康関連の生活の質です。 結果の評価は、携帯用睡眠ポリグラフ、エプワース眠気尺度、および口腔の健康関連の生活の質に関する質問票を使用して実施されます。 説明変数には、社会人口統計学的要因、医学的および人体測定 (体重、身長) 変数、口腔咽頭の形態、口腔およびプロテーゼの特徴、ならびに認識されている一般的な健康の質の生活が含まれます。 これらの特徴は、臨床検査、頭蓋顔面構造の 3D イメージング (コーン ビーム CT)、および検証済みのアンケートによって評価されます。 評価は、ベースライン時および 30 日間の各介入期間の終わりに行われます。 研究の仮説を検証するために、反復測定の線形混合効果回帰モデルを適合させます。 主な分析は、intention-to-treat の原則に基づいて行われます。 潜在的な不完全な順守に対する調査結果の堅牢性を評価するために、プロトコルごとの原則を適用しながら感度分析を実施します。

意義

私たちの調査結果は重要な臨床的意味を持ち、有歯歯の高齢者集団における夜間の義歯の装着の影響に関する現在の不確実性を解決するのに役立ちます. この実践に関連する証拠により、高齢者の睡眠の質を改善し、それによって健康と生活の質を改善するための予防的アプローチの開発が可能になる可能性があります。 このエビデンスは、カナダ歯科医師会、カナダおよび米国歯科睡眠医学アカデミー、およびカナダ睡眠協会と共有され、これらの機関がプライマリーケア提供者、歯科医、およびケアに関与する睡眠医学の専門家向けの診療ガイドラインを作成するのを支援します。無歯の長老の。