L'effetto dell'usura notturna delle protesi sul sonno e sulla qualità della vita correlata alla salute orale

SFONDO

L'invecchiamento aumenta notevolmente il rischio di edentulia e disturbi del sonno. Queste due condizioni croniche hanno gravi conseguenze negative per il funzionamento e la qualità della vita degli anziani e rappresentano un onere significativo per il sistema sanitario canadese. L'edentulismo può disturbare il sonno attraverso l'alterazione della struttura craniofacciale e dei tessuti molli circostanti. Tuttavia, l'effetto della riabilitazione protesica dell'edentulismo sulla qualità del sonno non è ancora ben compreso. Mentre ci sono alcune prove che suggeriscono che non indossare la dentiera durante la notte può peggiorare la qualità del sonno e portare a gravi disturbi del sonno negli anziani sdentati, ci sono anche studi che hanno suggerito il contrario. L'attuale controversia non consente ai medici di impegnarsi in un processo decisionale clinico basato sull'evidenza. Per consentire lo sviluppo di linee guida per la pratica clinica, è necessaria una solida evidenza. Questo studio randomizzato proposto rappresenta il logico passo successivo delle indagini cliniche condotte dal nostro team multidisciplinare di esperti di salute orale e ricercatori del sonno dell'Università di Montreal, della McGill University, dell'Università della British Colombia e della Laval University. I nostri dati pilota suggeriscono che gli anziani sdentati che indossano la dentiera di notte sperimentano più sonnolenza diurna rispetto a quelli che non la indossano. Inoltre, abbiamo scoperto che l'uso notturno di protesi può aumentare il rischio di eventi apnoici negli anziani affetti da lievi disturbi del sonno.

OBIETTIVI

L'obiettivo principale di questo studio è verificare se l'uso notturno della protesi ha un effetto sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna degli anziani edentari con apnea notturna da moderata a grave. Il nostro obiettivo secondario è verificare se l'uso notturno della protesi influisca sulla qualità della vita correlata alla salute orale degli anziani edentati con apnea notturna da moderata a grave. . Il terzo obiettivo è identificare i moderatori dell'effetto dell'usura notturna della protesi in modo da determinare i sottogruppi di pazienti in cui l'intervento è più efficace.

METODI

Effettueremo uno studio clinico cross-over randomizzato in singolo cieco, in cui verranno arruolati 70 anziani edentati. I partecipanti allo studio saranno assegnati a indossare e non indossare la loro protesi in ordini alternati per due periodi di 30 giorni. L'esito primario sarà la qualità del sonno (misurata dall'indice di apnea-ipopnea). Gli esiti secondari saranno la sonnolenza diurna e la qualità della vita correlata alla salute orale. Le valutazioni dei risultati saranno effettuate con la polisonnografia portatile, la scala della sonnolenza di Epworth e un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute orale. Le variabili esplicative includeranno fattori socio-demografici, variabili mediche e antropometriche (peso, altezza), morfologia orofaringea, caratteristiche orali e protesiche, nonché la qualità di vita generale della salute percepita. Queste caratteristiche saranno valutate mediante esame clinico, imaging 3D (tomografia computerizzata a fascio conico) della struttura cranio-facciale e questionari convalidati. Le valutazioni saranno effettuate al basale e alla fine di ciascuno dei periodi di intervento di 30 giorni. Verranno adattati modelli di regressione lineare a effetti misti per misure ripetute per testare le ipotesi dello studio. Le principali analisi si baseranno sul principio dell'intenzione di trattare. Per valutare la robustezza dei risultati rispetto alla potenziale adesione incompleta, verranno condotte analisi di sensibilità applicando il principio per protocollo.

SIGNIFICATO

I nostri risultati avranno importanti implicazioni cliniche e aiuteranno a risolvere l'attuale incertezza sugli effetti dell'uso notturno di protesi nella popolazione anziana edentata. Queste prove rilevanti per la pratica potrebbero consentire lo sviluppo di approcci preventivi per migliorare la qualità del sonno della popolazione anziana e, quindi, migliorare il loro benessere e la qualità della vita. Queste prove saranno condivise con la Canadian Dental Association, la Canadian and American Academy of Dental Sleep Medicine e la Canadian Sleep Society per assistere queste agenzie nella produzione di linee guida pratiche per i fornitori di cure primarie, i dentisti e gli specialisti della medicina del sonno coinvolti nella cura degli anziani sdentati.