夜间佩戴假牙对睡眠和口腔健康相关生活质量的影响

背景

衰老会大大增加缺牙和睡眠障碍的风险。 这两种慢性病对老年人的功能和生活质量有严重的不利影响，并给加拿大医疗保健系统带来沉重负担。 缺牙会通过改变颅面结构和周围的软组织来扰乱睡眠。 然而，缺牙修复修复对睡眠质量的影响尚不清楚。 虽然有一些证据表明，晚上不戴假牙会降低睡眠质量，并导致缺牙的老年人出现严重的睡眠障碍，但也有研究表明情况恰恰相反。 目前的争议不允许临床医生参与基于证据的临床决策。 为了能够制定临床实践指南，需要确凿的证据。 这项拟议的随机试验代表了我们由来自蒙特利尔大学、麦吉尔大学、不列颠哥伦比亚大学和拉瓦尔大学的口腔健康和睡眠研究人员组成的多学科专家团队进行的临床研究的合乎逻辑的下一步。 我们的试点数据表明，与不戴假牙的人相比，晚上戴假牙的无牙老人白天更容易犯困。 此外，我们发现夜间使用假牙可能会增加受轻度睡眠障碍影响的老年人发生呼吸暂停事件的风险。

目标

本研究的主要目的是测试夜间佩戴义齿是否对患有中度至重度睡眠呼吸暂停的无牙老人的睡眠质量和白天嗜睡有影响。 我们的次要目标是测试夜间佩戴义齿是否会影响患有中度至重度睡眠呼吸暂停的无牙老人的口腔健康相关生活质量。 . 第三个目标是确定夜间佩戴义齿效果的调节因素，以确定干预更有效的患者亚组。

方法

我们将进行一项单盲、随机、交叉的临床试验，将招募 70 名牙齿缺失的老年人。 研究参与者将被分配在 30 天的两个时期内交替佩戴和不佩戴假牙。 主要结果将是睡眠质量（通过呼吸暂停低通气指数衡量）。 次要结果将是白天嗜睡和口腔健康相关的生活质量。 结果评估将通过便携式多导睡眠图、Epworth 嗜睡量表和口腔健康相关生活质量问卷进行。 解释变量将包括社会人口因素、医学和人体测量（体重、身高）变量、口咽形态、口腔和假体特征，以及感知的一般健康生活质量。 这些特征将通过临床检查、颅面部结构的 3D 成像（锥形束计算机断层扫描）以及经过验证的问卷进行评估。 评估将在基线和每个 30 天干预期结束时进行。 将拟合用于重复测量的线性混合效应回归模型来检验研究假设。 主要分析将基于意向治疗原则。 为了评估研究结果对潜在不完全依从性的稳健性，将在应用符合方案原则的同时进行敏感性分析。

意义

我们的研究结果将具有重要的临床意义，并将有助于解决目前关于夜间佩戴假牙对缺牙老年人口影响的不确定性。 这种与实践相关的证据可以促进预防方法的发展，以改善老年人口的睡眠质量，从而改善他们的福祉和生活质量。 该证据将与加拿大牙科协会、加拿大和美国牙科睡眠医学学会以及加拿大睡眠协会共享，以协助这些机构为参与护理的初级保健提供者、牙医和睡眠医学专家制定实践指南有牙齿的长者。