Het effect van nachtelijk dragen van kunstgebitten op slaap en mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven

ACHTERGROND

Veroudering verhoogt het risico op edentulisme en slaapstoornissen aanzienlijk. Deze twee chronische aandoeningen hebben ernstige nadelige gevolgen voor het functioneren en de levenskwaliteit van ouderen en leggen een aanzienlijke belasting op het Canadese gezondheidszorgsysteem. Edentulisme kan de slaap verstoren door de verandering van de craniofaciale structuur en het omliggende zachte weefsel. Het effect van prothetische revalidatie van edentulisme op de slaapkwaliteit is echter nog steeds niet goed begrepen. Hoewel er aanwijzingen zijn dat het niet dragen van een kunstgebit 's nachts de slaapkwaliteit kan verslechteren en kan leiden tot ernstige slaapstoornissen bij edentate ouderen, zijn er ook onderzoeken die het tegenovergestelde hebben gesuggereerd. De huidige controverse staat clinici niet toe zich bezig te houden met evidence-based klinische besluitvorming. Om de ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen mogelijk te maken, is solide bewijs vereist. Dit voorgestelde gerandomiseerde onderzoek vertegenwoordigt de logische volgende stap in de klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd door ons multidisciplinair team van experts van mondgezondheids- en slaaponderzoekers van de Universiteit van Montreal, McGill University, University of British Colombia en Laval University. Onze pilotgegevens suggereren dat edentate ouderen die 's nachts een kunstgebit dragen meer slaperigheid overdag ervaren dan degenen die dat niet doen. Bovendien ontdekten we dat het nachtelijk gebruik van een kunstgebit het risico op apneu-gebeurtenissen kan verhogen bij senioren die lijden aan milde slaapstoornissen.

DOELSTELLINGEN

Het primaire doel van deze studie is om te testen of het dragen van een gebitsprothese 's nachts een effect heeft op de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag van edentate ouderen met matige tot ernstige slaapapneu. Ons secundaire doel is om te testen of het dragen van een kunstgebit 's nachts invloed heeft op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van edentate ouderen met matige tot ernstige slaapapneu. . Het derde doel is om moderatoren van het effect van nachtelijke protheseslijtage te identificeren om patiëntensubgroepen te bepalen waar de interventie effectiever is.

METHODEN

We zullen een enkelblinde gerandomiseerde cross-over klinische studie uitvoeren, waarin 70 edentate ouderen zullen worden ingeschreven. Studiedeelnemers zullen worden toegewezen om hun kunstgebit in afwisselende volgorde te dragen en niet te dragen gedurende twee perioden van 30 dagen. Het primaire resultaat is de slaapkwaliteit (zoals gemeten door de apneu-hypopneu-index). De secundaire uitkomstmaten zijn slaperigheid overdag en aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven. Uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd met draagbare polysomnografie, de Epworth Sleepiness Scale en een vragenlijst over de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid. Verklarende variabelen omvatten sociaal-demografische factoren, medische en antropometrische (gewicht, lengte) variabelen, orofaryngeale morfologie, orale en prothesekenmerken, evenals de waargenomen algemene gezondheidskwaliteit van leven. Deze kenmerken zullen worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek, 3D-beeldvorming (Cone Beam Computed Tomography) van de cranio-faciale structuur, evenals gevalideerde vragenlijsten. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van elk van de interventieperioden van 30 dagen. Lineaire mixed-effects regressiemodellen voor herhaalde metingen zullen worden toegepast om de onderzoekshypothesen te testen. De hoofdanalyses zullen gebaseerd zijn op het intention-to-treat-principe. Om de robuustheid van de bevindingen voor mogelijke onvolledige therapietrouw te beoordelen, zullen gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd waarbij het per-protocol-principe wordt toegepast.

BETEKENIS

Onze bevindingen zullen belangrijke klinische implicaties hebben en zullen helpen om de huidige onzekerheid over de effecten van nachtelijk dragen van kunstgebitten bij de edentate oudere bevolking op te lossen. Dit praktijkrelevante bewijs zou de ontwikkeling van preventieve benaderingen mogelijk kunnen maken om de slaapkwaliteit van de oudere bevolking te verbeteren en daarmee hun welzijn en levenskwaliteit te verbeteren. Dit bewijs zal worden gedeeld met de Canadian Dental Association, de Canadian en de American Academy of Dental Sleep Medicine en de Canadian Sleep Society om deze instanties te helpen bij het opstellen van praktijkrichtlijnen voor eerstelijnszorgverleners, tandartsen en slaapgeneeskundigen die betrokken zijn bij de zorg van edentate ouderlingen.