早産児の成長のモニタリング
2018年9月18日 更新者：University of California, Davis
早産児では発育が悪く、その理由の 1 つは、発育が遅い時期を特定することが難しいことです。
研究者らは、早産児の成長が鈍化している時期を特定するためにコンピュータプログラムの使用を検討し、その結果を患者のケア回診で行われる通常の評価と比較する予定である。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
私たちは、数学的モデリング システムの使用を検討して、臨床よりも優れた (そしてより迅速な) 成長不良を検出できるかどうかを確認したいと考えています。
そのためには、臨床チームが赤ちゃんの日々の成長についてどう考えているかを知る必要があります。
ただし、回診後、チームが赤ちゃんの成長についてどう思ったか（大丈夫だったのか、遅すぎたのか、早すぎたのかなど）、赤ちゃんの成長を改善するために何か変化があったのか（例：赤ちゃんの成長を促すなど）をシートに記入してフェローまたはNNPに記入してもらいます。
飼料量の増加、飼料の組成の変更など）。
赤ちゃんが家に退院した後、EMRからの体重データがプログラムに入力され、成長が鈍化した（または成長が予想より速かった）時期を特定しようとします。
私たちはコンピュータプログラムの結果と病棟回診に関する臨床チームの考えの記録を比較し、コンピュータプログラムが臨床チームよりも早く成長の鈍化を認識したかどうかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- NICU, University of California, Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時の在胎期間が 32 週未満、または出生時の体重が 1750 未満の早産児。
説明
包含基準:
出生体重 < 1750g 在胎週数 < 出生時 32w
除外基準:
- 現在静脈栄養または静脈内脂質療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産児
在胎32週未満または出生体重1750g未満で生まれた早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長鈍化の特定
時間枠：出産から退院までは平均10週間
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退院時に、遡及的に収集された毎日の体重データ (EMR から) がコンピューター プログラムに入力され、体重増加が著しく鈍化した時期が特定されます。
これは、その時点で行われた（将来に向けて記録された）赤ちゃんの成長の臨床評価と比較されます。
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出産から退院までは平均10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ian Griffin, MD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月22日
研究の完了 (実際)
2018年7月10日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月18日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。