A koraszülöttek növekedésének nyomon követése
2018. szeptember 18. frissítette: University of California, Davis
A koraszülött csecsemők növekedése gyenge, részben azért, mert nehéz azonosítani, ha a növekedés lassú.
A kutatók megvizsgálják egy számítógépes program használatát, hogy megpróbálják azonosítani a koraszülötteknél a növekedés lassulásának időszakait, és összehasonlítsák ezeket az eredményeket a betegellátási körökön végzett szokásos értékelésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Meg akarjuk vizsgálni egy matematikai modellezési rendszer használatát, hogy kiderüljön, vajon jobban (és gyorsabban) képes-e kimutatni a gyenge növekedést, mint azt klinikailag.
Ehhez tudnunk kell, hogy a klinikai csapat mit gondol a baba mindennapi növekedéséről.
A körök után azonban a kolléga vagy az NNP töltsön ki egy lapot, amelyben elmondja, hogy a csapat mit gondol a baba növekedéséről (jó volt, túl lassú, túl gyors stb.), és történt-e bármilyen változtatás a baba növekedésének javítása érdekében (pl.
megnövekedett takarmánymennyiség, a takarmányok összetételének változása stb.).
Miután a babát hazaengedték, az EMR-ből származó súlyadatok bekerülnek a programba, hogy megpróbálják azonosítani azokat az időpontokat, amikor a növekedés lelassult (vagy amikor a növekedés gyorsabb volt a vártnál).
Összehasonlítjuk a számítógépes program eredményeit és a klinikai csoportok kórtermi körről alkotott gondolatait, hogy megnézzük, vajon a számítógépes program gyorsabban észlelte-e a növekedés lassulását, mint a klinikai csoport.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koraszülött csecsemők, akiknek terhességi kora < 32 w születéskor, vagy < 1750 súlyú születéskor.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Születési súly < 1750 g terhességi kor < 32 hét születéskor
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg parenterális táplálást vagy intravénás lipideket kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Koraszülöttek
Koraszülött csecsemők, akik 32 hetes terhességnél vagy 1750 g születési súly alatt születtek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A növekedés lassulásának azonosítása
Időkeret: A szülés és a kórházi elbocsátás között átlagosan 10 hét
|
Kórházi elbocsátáskor a visszamenőlegesen összegyűjtött napi súlyadatok (az EMR-ből) számítógépes programba kerülnek, hogy azonosítsák azokat az időpontokat, amikor a súlygyarapodás jelentősen lelassult.
Ezt összehasonlítják a csecsemő növekedésének akkori klinikai értékelésével (és prospektíven rögzítik).
|
A szülés és a kórházi elbocsátás között átlagosan 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 308519
- UCD-308519 (Egyéb azonosító: UCDavis)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .