- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01869153
Overvågning af for tidligt fødte børns vækst
18. september 2018 opdateret af: University of California, Davis
Væksten er dårlig hos for tidligt fødte børn, delvist på grund af vanskeligheder med at identificere, hvornår væksten er langsom.
Efterforskerne vil undersøge brugen af et computerprogram til at forsøge at identificere perioder med aftagende vækst hos for tidligt fødte børn og sammenligne disse resultater med de sædvanlige vurderinger foretaget på patientbehandlingsrunder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi ønsker at undersøge brugen af et matematisk modelleringssystem for at se, om det kan opdage dårlig vækst bedre (og hurtigere), end vi kan klinisk.
For at gøre dette skal vi vide, hvad det kliniske team mener om en babys vækst fra dag til dag.
Men efter runder udfylder fyren eller NNP et ark for at sige, hvad teamet syntes om babyens vækst (var det okay, for langsomt, for hurtigt osv.), og om der blev foretaget ændringer for at forbedre babyens vækst (f.eks.
øget fodervolumen, ændring i sammensætning af foder osv.).
Efter babyen er udskrevet hjem, vil vægtdata fra EMR blive indtastet i programmet for at forsøge at identificere tidspunkter, hvor væksten aftog (eller hvor væksten var hurtigere end forventet).
Vi vil sammenligne resultaterne af computerprogrammet og registreringen af de kliniske teams tanker om afdelingsrunden for at se, om computerprogrammet identificerede væksten aftagende hurtigere, end det kliniske team gjorde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Premature spædbørn med svangerskabsalder < 32w ved fødslen eller <1750 vægt ved fødslen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fødselsvægt < 1750g gestationsalder < 32w ved fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket parenteral ernæring eller intravenøse lipider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
For tidligt fødte børn
For tidligt fødte børn født enten <32 ugers svangerskab eller < 1750 g fødselsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikation af vækstbremsning
Tidsramme: Mellem fødsel og udskrivelse, i gennemsnit 10 uger
|
På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen vil retrospektivt indsamlede data om daglige vægte (fra EMR) blive indtastet i et computerprogram for at identificere tidspunkter, hvor vægtøgningen aftog betydeligt.
Dette vil blive sammenlignet med den kliniske vurdering af babyens vækst foretaget på det tidspunkt (og registreret prospektivt)
|
Mellem fødsel og udskrivelse, i gennemsnit 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
5. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 308519
- UCD-308519 (Anden identifikator: UCDavis)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater