Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af for tidligt fødte børns vækst

18. september 2018 opdateret af: University of California, Davis
Væksten er dårlig hos for tidligt fødte børn, delvist på grund af vanskeligheder med at identificere, hvornår væksten er langsom. Efterforskerne vil undersøge brugen af ​​et computerprogram til at forsøge at identificere perioder med aftagende vækst hos for tidligt fødte børn og sammenligne disse resultater med de sædvanlige vurderinger foretaget på patientbehandlingsrunder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at undersøge brugen af ​​et matematisk modelleringssystem for at se, om det kan opdage dårlig vækst bedre (og hurtigere), end vi kan klinisk. For at gøre dette skal vi vide, hvad det kliniske team mener om en babys vækst fra dag til dag. Men efter runder udfylder fyren eller NNP et ark for at sige, hvad teamet syntes om babyens vækst (var det okay, for langsomt, for hurtigt osv.), og om der blev foretaget ændringer for at forbedre babyens vækst (f.eks. øget fodervolumen, ændring i sammensætning af foder osv.). Efter babyen er udskrevet hjem, vil vægtdata fra EMR blive indtastet i programmet for at forsøge at identificere tidspunkter, hvor væksten aftog (eller hvor væksten var hurtigere end forventet). Vi vil sammenligne resultaterne af computerprogrammet og registreringen af ​​de kliniske teams tanker om afdelingsrunden for at se, om computerprogrammet identificerede væksten aftagende hurtigere, end det kliniske team gjorde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • NICU, University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature spædbørn med svangerskabsalder < 32w ved fødslen eller <1750 vægt ved fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fødselsvægt < 1750g gestationsalder < 32w ved fødslen

    Ekskluderingskriterier:

  2. Modtager i øjeblikket parenteral ernæring eller intravenøse lipider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidligt fødte børn
For tidligt fødte børn født enten <32 ugers svangerskab eller < 1750 g fødselsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af vækstbremsning
Tidsramme: Mellem fødsel og udskrivelse, i gennemsnit 10 uger
På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen vil retrospektivt indsamlede data om daglige vægte (fra EMR) blive indtastet i et computerprogram for at identificere tidspunkter, hvor vægtøgningen aftog betydeligt. Dette vil blive sammenlignet med den kliniske vurdering af babyens vækst foretaget på det tidspunkt (og registreret prospektivt)
Mellem fødsel og udskrivelse, i gennemsnit 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Griffin, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 308519
  • UCD-308519 (Anden identifikator: UCDavis)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

3
Abonner