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Monitoramento do crescimento de bebês prematuros

18 de setembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
O crescimento é ruim em bebês prematuros, em parte devido à dificuldade de identificar quando o crescimento é lento. Os pesquisadores examinarão o uso de um programa de computador para tentar identificar períodos de desaceleração do crescimento em bebês prematuros e compararão esses resultados com as avaliações usuais feitas nas rodadas de atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Queremos examinar o uso de um sistema de modelagem matemática para ver se ele pode detectar o crescimento deficiente melhor (e mais rapidamente) do que podemos clinicamente. Para isso, precisamos saber o que a equipe clínica pensa sobre o crescimento do bebê no dia a dia. No entanto, após as rodadas, o bolsista ou o NNP preenche uma folha para dizer o que a equipe achou do crescimento do bebê (está tudo bem, muito lento, muito rápido etc.) e se foram feitas alterações para melhorar o crescimento do bebê (por exemplo, aumento do volume da ração, mudança na composição da ração, etc.). Depois que o bebê receber alta para casa, os dados de peso do EMR serão inseridos no programa para tentar identificar os momentos em que o crescimento desacelerou (ou em que o crescimento foi mais rápido do que o esperado). Vamos comparar os resultados do programa de computador e o registro dos pensamentos da equipe clínica na ronda da enfermaria, para ver se o programa de computador identificou uma desaceleração do crescimento mais rápida do que a equipe clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • NICU, University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros com idade gestacional < 32 w ao nascer ou < 1.750 peso ao nascer.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Peso ao nascer < 1750g idade gestacional < 32s ao nascer

    Critério de exclusão:

  2. Atualmente recebendo nutrição parenteral ou lipídios intravenosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Prematuros
Bebês prematuros nascidos com <32 semanas de gestação ou <1750g de peso ao nascer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação da desaceleração do crescimento
Prazo: Entre o nascimento e a alta hospitalar, uma média de 10 semanas
No momento da alta hospitalar, os dados coletados retrospectivamente sobre os pesos diários (do EMR) serão inseridos em um programa de computador para identificar os momentos em que o ganho de peso diminuiu significativamente. Isso será comparado com a avaliação clínica do crescimento do bebê feita na época (e registrada prospectivamente)
Entre o nascimento e a alta hospitalar, uma média de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Griffin, MD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 308519
  • UCD-308519 (Outro identificador: UCDavis)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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