- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01869153
Monitoramento do crescimento de bebês prematuros
18 de setembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
O crescimento é ruim em bebês prematuros, em parte devido à dificuldade de identificar quando o crescimento é lento.
Os pesquisadores examinarão o uso de um programa de computador para tentar identificar períodos de desaceleração do crescimento em bebês prematuros e compararão esses resultados com as avaliações usuais feitas nas rodadas de atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Queremos examinar o uso de um sistema de modelagem matemática para ver se ele pode detectar o crescimento deficiente melhor (e mais rapidamente) do que podemos clinicamente.
Para isso, precisamos saber o que a equipe clínica pensa sobre o crescimento do bebê no dia a dia.
No entanto, após as rodadas, o bolsista ou o NNP preenche uma folha para dizer o que a equipe achou do crescimento do bebê (está tudo bem, muito lento, muito rápido etc.) e se foram feitas alterações para melhorar o crescimento do bebê (por exemplo,
aumento do volume da ração, mudança na composição da ração, etc.).
Depois que o bebê receber alta para casa, os dados de peso do EMR serão inseridos no programa para tentar identificar os momentos em que o crescimento desacelerou (ou em que o crescimento foi mais rápido do que o esperado).
Vamos comparar os resultados do programa de computador e o registro dos pensamentos da equipe clínica na ronda da enfermaria, para ver se o programa de computador identificou uma desaceleração do crescimento mais rápida do que a equipe clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros com idade gestacional < 32 w ao nascer ou < 1.750 peso ao nascer.
Descrição
Critério de inclusão:
Peso ao nascer < 1750g idade gestacional < 32s ao nascer
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo nutrição parenteral ou lipídios intravenosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Prematuros
Bebês prematuros nascidos com <32 semanas de gestação ou <1750g de peso ao nascer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação da desaceleração do crescimento
Prazo: Entre o nascimento e a alta hospitalar, uma média de 10 semanas
|
No momento da alta hospitalar, os dados coletados retrospectivamente sobre os pesos diários (do EMR) serão inseridos em um programa de computador para identificar os momentos em que o ganho de peso diminuiu significativamente.
Isso será comparado com a avaliação clínica do crescimento do bebê feita na época (e registrada prospectivamente)
|
Entre o nascimento e a alta hospitalar, uma média de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 308519
- UCD-308519 (Outro identificador: UCDavis)
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