Surveillance de la croissance des prématurés
18 septembre 2018 mis à jour par: University of California, Davis
La croissance est faible chez les prématurés, en partie à cause de la difficulté à identifier quand la croissance est lente.
Les enquêteurs examineront l'utilisation d'un programme informatique pour tenter d'identifier les périodes de ralentissement de la croissance chez les bébés prématurés et compareront ces résultats aux évaluations habituelles effectuées lors des tournées de soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Nous souhaitons examiner l'utilisation d'un système de modélisation mathématique pour voir s'il peut détecter une mauvaise croissance mieux (et plus rapidement) que nous ne le pouvons cliniquement.
Pour ce faire, nous devons savoir ce que l'équipe clinique pense de la croissance d'un bébé au jour le jour.
Cependant, après les visites, le boursier ou le PNI remplit une feuille pour dire ce que l'équipe pensait de la croissance du bébé (était-ce correct, trop lent, trop rapide, etc.) et si des changements ont été apportés pour améliorer la croissance du bébé (par ex.
augmentation du volume d'alimentation, modification de la composition des aliments, etc.).
Après le retour du bébé à la maison, les données de poids du DME seront entrées dans le programme pour essayer d'identifier les moments où la croissance a ralenti (ou où la croissance a été plus rapide que prévu).
Nous comparerons les résultats du programme informatique et le compte rendu des réflexions des équipes cliniques sur la tournée du service, pour voir si le programme informatique a identifié un ralentissement de la croissance plus rapide que l'équipe clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons prématurés d'âge gestationnel < 32 semaines à la naissance, ou < 1750 poids à la naissance.
La description
Critère d'intégration:
Poids à la naissance < 1750g âge gestationnel < 32w à la naissance
Critère d'exclusion:
- Recevant actuellement une nutrition parentérale ou des lipides intraveineux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les nourrissons prématurés
Nourrissons prématurés nés à moins de 32 semaines de gestation ou pesant moins de 1 750 g à la naissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification du ralentissement de la croissance
Délai: Entre la naissance et la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10 semaines
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Au moment de la sortie de l'hôpital, les données collectées rétrospectivement sur les poids quotidiens (à partir du DME) seront entrées dans un programme informatique, pour identifier les moments où le gain de poids a considérablement ralenti.
Cela sera comparé à l'évaluation clinique de la croissance du bébé faite à l'époque (et enregistrée de manière prospective)
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Entre la naissance et la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 308519
- UCD-308519 (Autre identifiant: UCDavis)
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