Monitorování růstu předčasně narozených dětí
18. září 2018 aktualizováno: University of California, Davis
Růst u předčasně narozených dětí je slabý, částečně kvůli potížím s identifikací, kdy je růst pomalý.
Vyšetřovatelé prozkoumají použití počítačového programu, aby se pokusili identifikovat období zpomalení růstu u předčasně narozených dětí a porovnali tyto výsledky s obvyklými hodnoceními prováděnými na kolech péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Chceme prozkoumat použití matematického modelovacího systému, abychom zjistili, zda dokáže detekovat špatný růst lépe (a rychleji), než můžeme klinicky.
K tomu potřebujeme vědět, co si klinický tým myslí o každodenním růstu dítěte.
Po kolech však kolega nebo NNP s vyplněním listu sdělí, co si tým myslí o růstu dítěte (bylo to v pořádku, příliš pomalé, příliš rychlé atd.) a zda byly provedeny nějaké změny ke zlepšení růstu dítěte (např.
zvýšený objem krmiva, změna složení krmiv atd.).
Poté, co je dítě propuštěno domů, budou do programu zadány údaje o hmotnosti z EMR, aby se pokusily identifikovat časy, kdy se růst zpomalil (nebo kdy byl růst rychlejší, než se očekávalo).
Porovnáme výsledky počítačového programu a záznam myšlenek klinických týmů na oddělení, abychom zjistili, zda počítačový program identifikoval zpomalení růstu rychleji než klinický tým.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti v gestačním věku < 32 t při narození nebo < 1750 s hmotností při narození.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Porodní hmotnost < 1750 g gestační věk < 32 t při narození
Kritéria vyloučení:
- V současné době dostává parenterální výživu nebo intravenózní lipidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené děti
Předčasně narozené děti narozené v těhotenství <32 týdnů nebo s porodní hmotností < 1750 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace zpomalení růstu
Časové okno: Mezi porodem a propuštěním z nemocnice v průměru 10 týdnů
|
V době propuštění z nemocnice budou retrospektivně shromážděná data o denních hmotnostech (z EMR) vložena do počítačového programu, aby se identifikovaly časy, kdy se nárůst hmotnosti výrazně zpomalil.
To bude porovnáno s klinickým hodnocením růstu dítěte provedeným v té době (a zaznamenaným prospektivně)
|
Mezi porodem a propuštěním z nemocnice v průměru 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 308519
- UCD-308519 (Jiný identifikátor: UCDavis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .