- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01869153
Övervakning av för tidigt födda barns tillväxt
18 september 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
Tillväxten är dålig hos för tidigt födda barn, delvis på grund av svårigheter att identifiera när tillväxten är långsam.
Utredarna kommer att undersöka användningen av ett datorprogram för att försöka identifiera perioder där tillväxten avtar hos för tidigt födda barn, och jämföra dessa resultat med de vanliga bedömningarna som görs på patientvårdsrundor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi vill undersöka användningen av ett matematiskt modelleringssystem för att se om det kan upptäcka dålig tillväxt bättre (och snabbare) än vi kan kliniskt.
För att göra detta måste vi veta vad det kliniska teamet tycker om en babys tillväxt från dag till dag.
Men efter rundor fyller karlen eller NNP i ett ark för att säga vad teamet tyckte om barnets tillväxt (var det okej, för långsamt, för snabbt etc.), och om några ändringar gjordes för att förbättra barnets tillväxt (t.ex.
ökad fodervolym, förändring i fodersammansättning etc.).
Efter att barnet har släppts hem kommer viktdata från EMR att läggas in i programmet för att försöka identifiera tider då tillväxten avtog (eller där tillväxten var snabbare än förväntat).
Vi kommer att jämföra resultaten av datorprogrammet och protokollet från de kliniska teamens tankar om avdelningsrundan, för att se om datorprogrammet identifierade tillväxten avta snabbare än vad det kliniska teamet gjorde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn i graviditetsålder < 32w vid födseln, eller <1750 vikt vid födseln.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Födelsevikt < 1750g graviditetsålder < 32w vid födseln
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande parenteral näring eller intravenösa lipider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
För tidigt födda barn
För tidigt födda barn födda antingen <32 veckors graviditet eller < 1750 g födelsevikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av avtagande tillväxt
Tidsram: Mellan förlossning och utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 10 veckor
|
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset kommer retrospektivt insamlade data om dagliga vikter (från EMR) att läggas in i ett datorprogram, för att identifiera tidpunkter då viktökningen avtagit markant.
Detta kommer att jämföras med den kliniska bedömningen av barnets tillväxt som gjordes vid den tidpunkten (och registreras prospektivt)
|
Mellan förlossning och utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 308519
- UCD-308519 (Annan identifierare: UCDavis)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .