Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av för tidigt födda barns tillväxt

18 september 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
Tillväxten är dålig hos för tidigt födda barn, delvis på grund av svårigheter att identifiera när tillväxten är långsam. Utredarna kommer att undersöka användningen av ett datorprogram för att försöka identifiera perioder där tillväxten avtar hos för tidigt födda barn, och jämföra dessa resultat med de vanliga bedömningarna som görs på patientvårdsrundor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi vill undersöka användningen av ett matematiskt modelleringssystem för att se om det kan upptäcka dålig tillväxt bättre (och snabbare) än vi kan kliniskt. För att göra detta måste vi veta vad det kliniska teamet tycker om en babys tillväxt från dag till dag. Men efter rundor fyller karlen eller NNP i ett ark för att säga vad teamet tyckte om barnets tillväxt (var det okej, för långsamt, för snabbt etc.), och om några ändringar gjordes för att förbättra barnets tillväxt (t.ex. ökad fodervolym, förändring i fodersammansättning etc.). Efter att barnet har släppts hem kommer viktdata från EMR att läggas in i programmet för att försöka identifiera tider då tillväxten avtog (eller där tillväxten var snabbare än förväntat). Vi kommer att jämföra resultaten av datorprogrammet och protokollet från de kliniska teamens tankar om avdelningsrundan, för att se om datorprogrammet identifierade tillväxten avta snabbare än vad det kliniska teamet gjorde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • NICU, University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn i graviditetsålder < 32w vid födseln, eller <1750 vikt vid födseln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Födelsevikt < 1750g graviditetsålder < 32w vid födseln

    Exklusions kriterier:

  2. Får för närvarande parenteral näring eller intravenösa lipider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
För tidigt födda barn
För tidigt födda barn födda antingen <32 veckors graviditet eller < 1750 g födelsevikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av avtagande tillväxt
Tidsram: Mellan förlossning och utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 10 veckor
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset kommer retrospektivt insamlade data om dagliga vikter (från EMR) att läggas in i ett datorprogram, för att identifiera tidpunkter då viktökningen avtagit markant. Detta kommer att jämföras med den kliniska bedömningen av barnets tillväxt som gjordes vid den tidpunkten (och registreras prospektivt)
Mellan förlossning och utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Griffin, MD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 308519
  • UCD-308519 (Annan identifierare: UCDavis)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera