Monitorowanie wzrostu wcześniaków
18 września 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wzrost jest słaby u wcześniaków, częściowo z powodu trudności w określeniu, kiedy wzrost jest powolny.
Badacze zbadają użycie programu komputerowego, aby spróbować zidentyfikować okresy spowolnienia wzrostu u wcześniaków i porównać te wyniki ze zwykłymi ocenami dokonywanymi podczas rund opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chcemy zbadać zastosowanie systemu modelowania matematycznego, aby sprawdzić, czy może wykrywać słaby wzrost lepiej (i szybciej) niż klinicznie.
Aby to zrobić, musimy wiedzieć, co zespół kliniczny myśli o codziennym wzroście dziecka.
Jednak po rundzie kolega lub NNP wypełniają arkusz, aby powiedzieć, co zespół myśli o wzroście dziecka (czy było w porządku, za wolno, za szybko itp.) i czy wprowadzono jakieś zmiany, aby poprawić wzrost dziecka (np.
zwiększona objętość paszy, zmiana składu paszy itp.).
Po wypisaniu dziecka do domu dane dotyczące wagi z EMR zostaną wprowadzone do programu, aby spróbować zidentyfikować czasy, w których wzrost zwolnił (lub gdzie wzrost był szybszy niż oczekiwano).
Porównamy wyniki programu komputerowego i zapis przemyśleń zespołów klinicznych na temat obchodu oddziału, aby sprawdzić, czy program komputerowy wykrył spowolnienie wzrostu szybciej niż zespół kliniczny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta urodzone przedwcześnie w wieku ciążowym < 32 tyg. po urodzeniu lub o masie urodzeniowej < 1750.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Masa urodzeniowa < 1750 g wiek ciążowy < 32 tyg. przy urodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie otrzymuje żywienie pozajelitowe lub lipidy podawane dożylnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedwczesne niemowlęta
Wcześniaki urodzone w wieku poniżej 32 tygodni ciąży lub z masą urodzeniową < 1750 g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja spowolnienia wzrostu
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala średnio 10 tygodni
|
W momencie wypisu ze szpitala retrospektywnie zebrane dane dotyczące dziennej masy ciała (z EMR) zostaną wprowadzone do programu komputerowego w celu określenia czasów, w których przyrost masy ciała znacznie zwolnił.
Zostanie to porównane z kliniczną oceną wzrostu dziecka wykonaną w tym czasie (i zarejestrowaną prospektywnie)
|
Od porodu do wypisu ze szpitala średnio 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 308519
- UCD-308519 (Inny identyfikator: UCDavis)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .