- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01869153
Keskosten kasvun seuranta
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Keskosten kasvu on heikkoa, mikä johtuu osittain vaikeuksista tunnistaa, milloin kasvu on hidasta.
Tutkijat tutkivat tietokoneohjelman käyttöä ennenaikaisten vauvojen kasvun hidastumisen jaksojen tunnistamiseksi ja vertaavat näitä tuloksia tavanomaisiin potilaiden hoitokierroksilla tehtyihin arviointeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme tutkia matemaattisen mallinnusjärjestelmän käyttöä nähdäksemme, pystyykö se havaitsemaan huonon kasvun paremmin (ja nopeammin) kuin pystymme kliinisesti.
Tätä varten meidän on tiedettävä, mitä kliininen tiimi ajattelee vauvan päivittäisestä kasvusta.
Kierrosten jälkeen kaveri tai NNP kuitenkin täyttää lomakkeen, jossa kerrotaan, mitä työryhmä ajatteli vauvan kasvusta (oliko se kunnossa, liian hidas, liian nopea jne.) ja onko tehty muutoksia vauvan kasvun parantamiseksi (esim.
lisääntynyt rehumäärä, muutos rehujen koostumuksessa jne.).
Kun vauva on kotiutettu, EMR:n painotiedot syötetään ohjelmaan, jotta voidaan tunnistaa ajat, jolloin kasvu hidastui (tai missä kasvu oli odotettua nopeampaa).
Vertaamme tietokoneohjelman tuloksia ja kliinisten ryhmien ajatusten kirjaa osastokierroksella nähdäksemme, havaitsiko tietokoneohjelma kasvun hidastuvan nopeammin kuin kliininen ryhmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset, joiden gestaatioikä on alle 32 v syntyessään tai alle 1750 painoinen syntymähetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntymäpaino < 1750 g raskausikä < 32 w syntymähetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Saat parhaillaan parenteraalista ravintoa tai suonensisäisiä lipidejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskoset
Keskoset, jotka ovat syntyneet joko alle 32 raskausviikolla tai alle 1750 g syntymäpainolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvun hidastumisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Synnytyksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä keskimäärin 10 viikkoa
|
Sairaalasta poistumisen yhteydessä takautuvasti kerätyt tiedot päivittäisistä painoista (EMR:stä) syötetään tietokoneohjelmaan, jotta voidaan tunnistaa ajat, jolloin painonnousu hidastui merkittävästi.
Tätä verrataan kliiniseen arvioon vauvan kasvusta tuolloin (ja kirjataan tulevaisuuteen)
|
Synnytyksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308519
- UCD-308519 (Muu tunniste: UCDavis)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .