Monitoreo del crecimiento de los bebés prematuros
18 de septiembre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
El crecimiento es deficiente en los bebés prematuros, en parte debido a la dificultad para identificar cuándo el crecimiento es lento.
Los investigadores examinarán el uso de un programa informático para tratar de identificar períodos de desaceleración del crecimiento en bebés prematuros y comparar esos resultados con las evaluaciones habituales realizadas en las rondas de atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Deseamos examinar el uso de un sistema de modelado matemático para ver si puede detectar un crecimiento deficiente mejor (y más rápido) que lo que podemos hacer clínicamente.
Para hacer esto, necesitamos saber qué piensa el equipo clínico sobre el crecimiento de un bebé día a día.
Sin embargo, después de las rondas, el becario o el NNP completarán una hoja para decir lo que el equipo pensó sobre el crecimiento del bebé (estuvo bien, demasiado lento, demasiado rápido, etc.) y si se hicieron cambios para mejorar el crecimiento del bebé (p.
aumento del volumen de alimento, cambio en la composición de los alimentos, etc.).
Después de que el bebé sea dado de alta, los datos de peso del EMR se ingresarán en el programa para tratar de identificar los momentos en los que el crecimiento se desaceleró (o en los que el crecimiento fue más rápido de lo esperado).
Compararemos los resultados del programa de computadora y el registro de los pensamientos del equipo clínico sobre la ronda de la sala, para ver si el programa de computadora identificó una desaceleración del crecimiento más rápidamente que el equipo clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros de edad gestacional < 32w al nacer, o <1750 de peso al nacer.
Descripción
Criterios de inclusión:
Peso al nacer < 1750g edad gestacional < 32s al nacer
Criterio de exclusión:
- Recibe actualmente nutrición parenteral o lípidos intravenosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos prematuros
Recién nacidos prematuros con <32 semanas de gestación o <1750 g de peso al nacer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de la desaceleración del crecimiento
Periodo de tiempo: Entre el nacimiento y el alta hospitalaria, una media de 10 semanas
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En el momento del alta hospitalaria, los datos recopilados retrospectivamente sobre los pesos diarios (del EMR) se ingresarán en un programa de computadora para identificar los momentos en los que el aumento de peso disminuyó significativamente.
Esto se comparará con la evaluación clínica del crecimiento del bebé realizada en ese momento (y registrada prospectivamente)
|
Entre el nacimiento y el alta hospitalaria, una media de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 308519
- UCD-308519 (Otro identificador: UCDavis)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .