Monitoraggio della crescita dei neonati prematuri
18 settembre 2018 aggiornato da: University of California, Davis
La crescita è scarsa nei neonati pretermine, in parte a causa della difficoltà di identificare quando la crescita è lenta.
Gli investigatori esamineranno l'uso di un programma per computer per cercare di identificare i periodi di rallentamento della crescita nei bambini pretermine e confrontare tali risultati con le consuete valutazioni effettuate durante i cicli di assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Desideriamo esaminare l'uso di un sistema di modellazione matematica per vedere se è in grado di rilevare una scarsa crescita meglio (e più rapidamente) di quanto possiamo clinicamente.
Per fare questo, dobbiamo sapere cosa pensa il team clinico della crescita quotidiana di un bambino.
Tuttavia, dopo i turni, il collega o l'NNP compilano un foglio per dire cosa pensa il team della crescita del bambino (è andata bene, troppo lenta, troppo veloce ecc.) e se sono state apportate modifiche per migliorare la crescita del bambino (ad es.
aumento del volume del mangime, modifica della composizione del mangime, ecc.).
Dopo che il bambino è stato dimesso a casa, i dati sul peso dell'EMR verranno inseriti nel programma per cercare di identificare i momenti in cui la crescita è rallentata (o in cui la crescita è stata più veloce del previsto).
Confronteremo i risultati del programma informatico e la registrazione dei pensieri del team clinico durante il turno di reparto, per vedere se il programma informatico ha identificato il rallentamento della crescita più rapidamente di quanto abbia fatto il team clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- NICU, University of California, Davis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati pretermine di età gestazionale < 32 w alla nascita o <1750 peso alla nascita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Peso alla nascita < 1750 g età gestazionale < 32 w alla nascita
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve nutrizione parenterale o lipidi per via endovenosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati prematuri
Neonati pretermine nati a <32 settimane di gestazione o <1750 g di peso alla nascita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione del rallentamento della crescita
Lasso di tempo: Tra il parto e la dimissione dall'ospedale, una media di 10 settimane
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Al momento della dimissione dall'ospedale, i dati raccolti in modo retrospettivo sui pesi giornalieri (dall'EMR) verranno inseriti in un programma per computer, per identificare i momenti in cui l'aumento di peso è rallentato in modo significativo.
Questo sarà confrontato con la valutazione clinica della crescita del bambino effettuata al momento (e registrata in modo prospettico)
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Tra il parto e la dimissione dall'ospedale, una media di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 308519
- UCD-308519 (Altro identificatore: UCDavis)
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