Monitoring van de groei van premature baby's
18 september 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
De groei is slecht bij te vroeg geboren baby's, deels omdat het moeilijk is om vast te stellen wanneer de groei langzaam is.
De onderzoekers zullen het gebruik van een computerprogramma onderzoeken om perioden van groeivertraging bij te vroeg geboren baby's te identificeren, en die resultaten vergelijken met de gebruikelijke beoordelingen die worden gemaakt tijdens patiëntenzorgrondes.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We willen het gebruik van een wiskundig modelleringssysteem onderzoeken om te zien of het slechte groei beter (en sneller) kan detecteren dan klinisch.
Om dit te doen, moeten we weten wat het klinische team van dag tot dag denkt over de groei van een baby.
Echter, na rondes vult de fellow of NNP een blad in om te zeggen wat het team vond van de groei van de baby (was het goed, te langzaam, te snel enz.), en of er veranderingen zijn aangebracht om de groei van de baby te verbeteren (bijv.
verhoogd voervolume, wijziging voersamenstelling etc.).
Nadat de baby naar huis is ontslagen, worden gewichtsgegevens van de EMR in het programma ingevoerd om te proberen momenten te identificeren waarop de groei vertraagde (of waar de groei sneller was dan verwacht).
We zullen de resultaten van het computerprogramma vergelijken met de gedachten van het klinische team over de afdelingsronde, om te zien of het computerprogramma vaststelde dat de groei sneller vertraagde dan het klinische team.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prematuur geboren baby's met een zwangerschapsduur van < 32 w bij de geboorte, of < 1750 gewicht bij de geboorte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geboortegewicht < 1750g zwangerschapsduur < 32w bij geboorte
Uitsluitingscriteria:
- Krijgt momenteel parenterale voeding of intraveneuze lipiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Te vroeg geboren baby's
Premature baby's geboren met een zwangerschapsduur van <32 weken of een geboortegewicht van <1750 g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herkenning van groeivertraging
Tijdsspanne: Tussen geboorte en ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 weken
|
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis worden retrospectief verzamelde gegevens over dagelijkse gewichten (uit het EMR) ingevoerd in een computerprogramma om de tijden te identificeren waarop de gewichtstoename aanzienlijk vertraagde.
Dit wordt vergeleken met de klinische beoordeling van de groei van de baby op dat moment (en prospectief vastgelegd)
|
Tussen geboorte en ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 308519
- UCD-308519 (Andere identificatie: UCDavis)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .