Überwachung des Wachstums von Frühgeborenen
18. September 2018 aktualisiert von: University of California, Davis
Bei Frühgeborenen ist das Wachstum gering, was teilweise darauf zurückzuführen ist, dass es schwierig ist, zu erkennen, wann das Wachstum langsam ist.
Die Forscher werden den Einsatz eines Computerprogramms untersuchen, um Wachstumsverlangsamungen bei Frühgeborenen zu identifizieren, und diese Ergebnisse mit den üblichen Beurteilungen bei Patientenbesuchen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten den Einsatz eines mathematischen Modellsystems untersuchen, um zu sehen, ob es ein schlechtes Wachstum besser (und schneller) erkennen kann, als wir es klinisch können.
Dazu müssen wir wissen, was das klinische Team über das tägliche Wachstum eines Babys denkt.
Nach den Runden füllt der Fellow oder NNP jedoch ein Blatt aus, um anzugeben, was das Team über das Wachstum des Babys dachte (war es in Ordnung, zu langsam, zu schnell usw.) und ob irgendwelche Änderungen vorgenommen wurden, um das Wachstum des Babys zu verbessern (z. B.
erhöhtes Futtervolumen, Änderung der Futterzusammensetzung usw.).
Nachdem das Baby nach Hause entlassen wurde, werden die Gewichtsdaten aus der EMR in das Programm eingegeben, um zu versuchen, Zeiten zu identifizieren, in denen sich das Wachstum verlangsamte (oder in denen das Wachstum schneller war als erwartet).
Wir werden die Ergebnisse des Computerprogramms und die Aufzeichnungen der Gedanken des Klinikteams zur Visite vergleichen, um zu sehen, ob das Computerprogramm eine schnellere Wachstumsverlangsamung erkannte als das Klinikteam.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- NICU, University of California, Davis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene mit einem Gestationsalter von < 32 Wochen bei der Geburt oder einem Gewicht von < 1750 bei der Geburt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geburtsgewicht < 1750 g, Gestationsalter < 32 Wochen bei der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Erhält derzeit parenterale Ernährung oder intravenöse Lipide
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene
Frühgeborene, die entweder in der 32. Schwangerschaftswoche oder mit einem Geburtsgewicht von < 1750 g geboren wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung einer Wachstumsverlangsamung
Zeitfenster: Zwischen Geburt und Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Wochen
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus werden nachträglich gesammelte Daten zu den täglichen Gewichten (aus der EMR) in ein Computerprogramm eingegeben, um Zeiten zu identifizieren, in denen sich die Gewichtszunahme deutlich verlangsamt.
Dies wird mit der damals vorgenommenen (und prospektiv aufgezeichneten) klinischen Beurteilung des Wachstums des Babys verglichen.
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Zwischen Geburt und Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 308519
- UCD-308519 (Andere Kennung: UCDavis)
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