Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av vekst av premature spedbarn

18. september 2018 oppdatert av: University of California, Davis
Veksten er dårlig hos premature spedbarn, delvis på grunn av vanskeligheter med å identifisere når veksten er langsom. Etterforskerne vil undersøke bruken av et dataprogram for å prøve å identifisere perioder med avtakende vekst hos premature babyer, og sammenligne disse resultatene med de vanlige vurderingene gjort på pasientbehandlingsrunder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å undersøke bruken av et matematisk modelleringssystem for å se om det kan oppdage dårlig vekst bedre (og raskere) enn vi kan klinisk. For å gjøre dette, må vi vite hva det kliniske teamet mener om en babys vekst fra dag til dag. Men etter runder fyller karen eller NNP ut et ark for å si hva teamet syntes om babyens vekst (var det greit, for sakte, for fort osv.), og om det ble gjort endringer for å forbedre babyens vekst (f.eks. økt fôrvolum, endring i sammensetning av fôr etc.). Etter at babyen er skrevet ut hjemme, vil vektdata fra EMR legges inn i programmet for å prøve å identifisere tidspunkter hvor veksten avtok (eller hvor veksten var raskere enn forventet). Vi vil sammenligne resultatene av dataprogrammet og registreringen av det kliniske teamets tanker om avdelingsrunden, for å se om dataprogrammet identifiserte at veksten avtok raskere enn det kliniske teamet gjorde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • NICU, University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn med svangerskapsalder < 32w ved fødselen, eller <1750 vekt ved fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fødselsvekt < 1750g svangerskapsalder < 32w ved fødsel

    Ekskluderingskriterier:

  2. Får for tiden parenteral ernæring eller intravenøse lipider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Premature spedbarn
Premature spedbarn født enten <32 ukers svangerskap eller < 1750 g fødselsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av vekstbremsing
Tidsramme: Mellom fødsel og utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 10 uker
Ved utskrivning fra sykehus vil retrospektivt innsamlede data om daglige vekter (fra EMR) legges inn i et dataprogram for å identifisere tidspunkter hvor vektøkningen avtok betydelig. Dette vil bli sammenlignet med den kliniske vurderingen av babyens vekst gjort på det tidspunktet (og registrert prospektivt)
Mellom fødsel og utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Griffin, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 308519
  • UCD-308519 (Annen identifikator: UCDavis)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere