- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01869153
Overvåking av vekst av premature spedbarn
18. september 2018 oppdatert av: University of California, Davis
Veksten er dårlig hos premature spedbarn, delvis på grunn av vanskeligheter med å identifisere når veksten er langsom.
Etterforskerne vil undersøke bruken av et dataprogram for å prøve å identifisere perioder med avtakende vekst hos premature babyer, og sammenligne disse resultatene med de vanlige vurderingene gjort på pasientbehandlingsrunder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å undersøke bruken av et matematisk modelleringssystem for å se om det kan oppdage dårlig vekst bedre (og raskere) enn vi kan klinisk.
For å gjøre dette, må vi vite hva det kliniske teamet mener om en babys vekst fra dag til dag.
Men etter runder fyller karen eller NNP ut et ark for å si hva teamet syntes om babyens vekst (var det greit, for sakte, for fort osv.), og om det ble gjort endringer for å forbedre babyens vekst (f.eks.
økt fôrvolum, endring i sammensetning av fôr etc.).
Etter at babyen er skrevet ut hjemme, vil vektdata fra EMR legges inn i programmet for å prøve å identifisere tidspunkter hvor veksten avtok (eller hvor veksten var raskere enn forventet).
Vi vil sammenligne resultatene av dataprogrammet og registreringen av det kliniske teamets tanker om avdelingsrunden, for å se om dataprogrammet identifiserte at veksten avtok raskere enn det kliniske teamet gjorde.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- NICU, University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn med svangerskapsalder < 32w ved fødselen, eller <1750 vekt ved fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fødselsvekt < 1750g svangerskapsalder < 32w ved fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Får for tiden parenteral ernæring eller intravenøse lipider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Premature spedbarn
Premature spedbarn født enten <32 ukers svangerskap eller < 1750 g fødselsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av vekstbremsing
Tidsramme: Mellom fødsel og utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 10 uker
|
Ved utskrivning fra sykehus vil retrospektivt innsamlede data om daglige vekter (fra EMR) legges inn i et dataprogram for å identifisere tidspunkter hvor vektøkningen avtok betydelig.
Dette vil bli sammenlignet med den kliniske vurderingen av babyens vekst gjort på det tidspunktet (og registrert prospektivt)
|
Mellom fødsel og utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Griffin, MD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 308519
- UCD-308519 (Annen identifikator: UCDavis)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .