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健康的な老化を促進するためのコミュニティ合唱団。コミュニティ・オブ・ヴォイス・コーラス (COV)

2020年1月13日 更新者:University of California, San Francisco

健康的な老化と高齢者の自立を促進するコミュニティ合唱団

研究者らは450人の高齢者を募集し、高齢者センター(AoA)が支援する12の高齢者センターを利用して、マルチサイト、クラスター無作為化(センターごと)の待機リスト臨床試験を実施する。 センターは、すぐに合唱プログラムを受けるか(介入群)、または 6 か月の遅延介入段階後に(対照群)受けるようにランダムに割り当てられます。 コミュニティの合唱団はプロの音楽監督によって指揮されます。 研究者らは、ベースライン、6 か月および 12 か月で一次アウトカムと二次アウトカムの両方を評価し、主な介入群の比較は 6 か月で行われます。 研究者らはまた、サービスを受けた人当たりの費用を含む高齢者センターの立ち上げおよび進行中のプログラムの費用を評価し、質を調整した生存年数を決定する予定である。

仮説は次のとおりです。

  1. 遅延介入対照と比較して、地域合唱団プログラムへの参加は、6ヵ月時点での身体機能(バランス、歩行速度、筋力)、抑うつ症状、認知(実行機能と記憶)の主要アウトカムの改善/維持と関連している。 研究者らはまた、12 か月時点でのこれらの主要転帰に関するグループ内の改善を予測しています。
  2. 遅延介入対照と比較して、地域合唱団プログラムへの参加は、幸福度の二次的結果(抑うつ症状、孤独感、回復力、社会参加、健康関連の生活の質、息切れ、機能状態、転倒し、医療サービスを利用する)6か月の時点で。 研究者らはまた、12 か月時点でのこれらの副次的転帰に関するグループ内の改善を予測しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

390

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • UCSF Institute for Health & Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 自立して生きる
  • 検査を完了するのに十分な視力と聴力(矯正を伴う)があること
  • 英語またはスペイン語を話す(スペイン語のバイリンガルとモノリンガルの両方を含む)

除外基準:

  • スクリーニングツールまたは診断の自己申告によって決定される認知症のベースライン診断
  • 現在(以前ではない)重度の精神障害を含む、毎週の合唱セッションまたは評価への参加を制限する不安定または重篤な病状がある
  • 過去6か月以内に現在合唱団で歌っている
  • 12か月以内にその地域から転出する予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティ・オブ・ヴォイス合唱団プログラム
参加者は、研究登録後できるだけ早く 12 か月の合唱プログラムを受けられます。
シニアセンターでの 12 か月間、毎週の合唱セッションに参加します。 すべての合唱セッションには、認知的、心理社会的、身体的関与の要素に焦点を当てた活動が含まれます。合唱セッションはそれぞれ 90 分間続き、10 分間の休憩が含まれます。 3、4 つの非公式の合唱コンサートに参加してください。
実験的:待機リスト制御グループ
6 か月待って、6 か月の終わりに 12 か月の合唱プログラムに参加するオプションが提供されます。
シニアセンターでの 12 か月間、毎週の合唱セッションに参加します。 すべての合唱セッションには、認知的、心理社会的、身体的関与の要素に焦点を当てた活動が含まれます。合唱セッションはそれぞれ 90 分間続き、10 分間の休憩が含まれます。 3、4 つの非公式の合唱コンサートに参加してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠:最長12ヶ月
いくつかの身体機能の結果を測定します。 ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) チェア スタンドが主な成果測定値となります。 ベースライン、6 か月、12 か月。 NIH ツールボックスを使用したその他の運動機能の結果を以下に示します。
最長12ヶ月
認知機能
時間枠:最長12ヶ月
実行機能の主要な結果としてトレイルメイキング テストを使用します。 ベースライン、6 か月、12 か月。 副次的結果として、実行機能と記憶に関する追加のテストがリストされています。
最長12ヶ月
うつ病の症状
時間枠:最長12ヶ月
うつ病の症状の主な尺度として、患者健康質問票 (PHQ-8) を使用します。 ベースライン、6 か月、12 か月。 追加の NIH ツールボックスの感情測定が副次的結果としてリストされています。
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:最長12ヶ月
私たちは、健康関連の生活の質を測定するために、簡単な自己報告ヨーロッパ生活の質 (EQ-5D) を使用します。 英語とスペイン語の両方のバージョンがあり、代替バージョンや電話版もあります。 健康の 5 つの側面、つまり可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病をカバーしています。 ベースライン、6 か月、12 か月
最長12ヶ月
ヘルスケアサービスの利用
時間枠:最長12ヶ月
コスト分析のために医療サービスの利用状況を追跡します。 医療サービスのリストは慢性疾患自己管理研究から修正されており、医師、メンタルヘルス提供者(カウンセラー、心理学者など)、その他の医療提供者(在宅保健師、理学療法士など)、救急医療機関への訪問が含まれています。部屋と入院(および滞在理由)。 参加者(待機リストに載っている人を含む)には 3 か月ごとに電話で連絡があり、過去 3 か月間に利用した医療サービスに関するフォームに記入するよう求められます。 ベースライン、6 か月、12 か月
最長12ヶ月
滝
時間枠:最長12ヶ月
転倒に関するいくつかの大規模で多様な研究で一般的に使用される単一の質問を使用して、転倒の頻度を調べます。 転倒の診断も 3 か月ごとに電話で行われます。 ベースライン、6 か月、12 か月
最長12ヶ月
呼吸困難
時間枠:最長12ヶ月
ブレイザーらの意見に基づいて、息切れについて3つの質問をします。 ベースライン、6 か月、12 か月
最長12ヶ月
バランスと持久力
時間枠:最長12ヶ月
NIH ツールボックス モーターを使用して、持久力 (4 メートル歩行歩行速度テスト) とバランス (立位バランス テスト) を評価します。 ベースライン、6 か月、12 か月。
最長12ヶ月
記憶と実行機能
時間枠:最長12ヶ月
二次的な認知結果として、NIH ツールボックスを使用して、実行機能と注意力 (NIH ツールボックス フランカー抑制制御および注意力テスト) および言語記憶 (NIH ツールボックス聴覚言語学習テスト - レイ) を評価します。 ベースライン、6 か月、12 か月。
最長12ヶ月
感情
時間枠:最長12ヶ月
また、NIH ツールボックスを使用して、心理的幸福 (肯定的な感情)、自己効力感、社会的関係 (感情的なサポート、友情、孤独)、否定的な感情 (恐怖感情、悲しみ)、 Medical Outcomes Study (MOS) の社会的サポート、および無関心。 ベースライン、6 か月、12 か月。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julene K Johnson, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AG042526 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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