Coros comunitarios para promover el envejecimiento saludable; Coro Comunidad de Voces (COV)
13 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Coros comunitarios para promover el envejecimiento saludable y la independencia de los adultos mayores
Los investigadores reclutarán a 450 adultos mayores y utilizarán 12 centros para personas mayores respaldados por la Administración sobre el Envejecimiento (AoA) para implementar un ensayo clínico en lista de espera, aleatorizado por grupos (por centro), en varios sitios. Los centros serán asignados al azar para recibir el programa del coro inmediatamente (grupo de intervención) o después de una fase de intervención retrasada de 6 meses (grupo de control). Los coros comunitarios estarán dirigidos por directores musicales profesionales. Los investigadores evaluarán los resultados primarios y secundarios al inicio, a los 6 y 12 meses, siendo la comparación del grupo de intervención principal a los 6 meses. Los investigadores también evaluarán los costos iniciales y continuos del programa para los centros para personas mayores, incluido el costo por persona atendida y determinarán los años de vida ajustados por calidad.
Las hipótesis son:
- En comparación con los controles de intervención tardía, la participación en un programa de coro comunitario se asociará con mejoras/mantenimiento de los resultados primarios de la función física (equilibrio, velocidad al caminar, fuerza), síntomas depresivos y cognición (función ejecutiva y memoria) a los 6 meses. Los investigadores también predicen mejoras dentro del grupo en estos resultados primarios a los 12 meses.
- En comparación con los controles de intervención tardía, la participación en un programa de coro comunitario se asociará con mejoras en los resultados secundarios de bienestar (síntomas depresivos, soledad, resiliencia, participación social, calidad de vida relacionada con la salud, dificultad para respirar, estado funcional, caídas y uso de servicios de salud) a los 6 meses. Los investigadores también predicen mejoras dentro del grupo en estos resultados secundarios a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
390
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- UCSF Institute for Health & Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- vivir independientemente
- Tener agudeza visual y auditiva adecuada (con corrección) para completar la prueba
- Hablar inglés o español (incluidos los hispanohablantes bilingües y monolingües)
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico inicial de demencia, determinado por la herramienta de detección o el autoinforme de diagnóstico
- Tener una condición médica inestable o grave que limitaría la participación en las sesiones o evaluaciones semanales del coro, incluido un trastorno psiquiátrico grave actual (pero no anterior)
- Actualmente cantando en un coro, en los últimos 6 meses
- Planes para mudarse fuera del área dentro de 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa coral Comunidad de Voces
Los participantes recibirán el programa de coro de 12 meses tan pronto como sea posible después de la inscripción al estudio.
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Asista a sesiones de coro semanales durante 12 meses en el Centro para personas mayores.
Todas las sesiones del coro incluirán actividades que se enfocan en componentes cognitivos, psicosociales y de compromiso físico. Las sesiones del coro durarán 90 minutos cada una con un descanso de 10 minutos.
Participe en 3-4 conciertos corales informales.
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Espera seis meses, y al final de los seis meses se ofrece la opción de participar en el programa de coro de 12 meses.
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Asista a sesiones de coro semanales durante 12 meses en el Centro para personas mayores.
Todas las sesiones del coro incluirán actividades que se enfocan en componentes cognitivos, psicosociales y de compromiso físico. Las sesiones del coro durarán 90 minutos cada una con un descanso de 10 minutos.
Participe en 3-4 conciertos corales informales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Mediremos varios resultados de funciones físicas.
Los soportes de silla de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) serán la medida de resultado principal.
Línea base, 6 meses, 12 meses.
Los resultados adicionales de la función motora que utilizan NIH Toolbox se enumeran a continuación.
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hasta 12 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Usaremos la Prueba Trailmaking como un resultado primario de la función ejecutiva.
Línea base, 6 meses, 12 meses.
Las pruebas adicionales de la función ejecutiva y la memoria se enumeran como resultados secundarios.
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hasta 12 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Usaremos el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) como medida principal de los síntomas depresivos.
Línea base, 6 meses, 12 meses.
Las medidas adicionales de NIH Toolbox Emotion se enumeran como resultados secundarios.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Usaremos el breve autoinforme Calidad de vida europea (EQ-5D) para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Tiene versiones tanto en inglés como en español y también versiones alternas y telefónicas.
Abarca cinco dimensiones de la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Línea base, 6 meses, 12 meses
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hasta 12 meses
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Utilización de servicios de atención médica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Haremos un seguimiento de la utilización de los servicios de atención médica para el análisis de costos.
La lista de servicios de atención médica se modificó a partir del estudio de autocontrol de enfermedades crónicas e incluye visitas a un médico, proveedor de salud mental (p. ej., consejero, psicólogo), otros proveedores de atención médica (p. ej., enfermera de atención domiciliaria, fisioterapeuta) y servicios de emergencia. habitación y hospitalizaciones (y motivo de estancia).
Los participantes (incluidos los que están en la lista de espera) serán contactados por teléfono cada tres meses para completar el formulario sobre los servicios de atención médica utilizados en los tres meses anteriores.
Línea base, 6 meses, 12 meses
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hasta 12 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Consultaremos la frecuencia de caídas utilizando una sola pregunta comúnmente utilizada en varios estudios grandes y diversos sobre caídas.
Las caídas también se evaluarán por teléfono cada tres meses.
Línea base, 6 meses, 12 meses
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hasta 12 meses
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Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Haremos tres preguntas sobre la dificultad para respirar según Blazer y sus colegas.
Línea base, 6 meses, 12 meses
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hasta 12 meses
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Equilibrio y Resistencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Usaremos el motor NIH Toolbox para evaluar la resistencia (Prueba de velocidad de marcha de 4 metros) y el equilibrio (Prueba de equilibrio de pie).
Línea base, 6 meses, 12 meses.
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hasta 12 meses
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Memoria y Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Como resultados cognitivos secundarios, utilizaremos NIH Toolbox para evaluar la función ejecutiva y la atención (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) y la memoria verbal (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test - Rey).
Línea base, 6 meses, 12 meses.
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hasta 12 meses
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Emoción
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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También usaremos la caja de herramientas NIH para evaluar aspectos adicionales de la emoción, incluido el bienestar psicológico (afecto positivo), autoeficacia, relaciones sociales (apoyo emocional, amistad, soledad), afecto negativo (miedo-afecto, tristeza), Apoyo social del Estudio de Resultados Médicos (MOS) y Apatía.
Línea base, 6 meses, 12 meses.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnson JK, Napoles AM, Stewart AL, Max WB, Santoyo-Olsson J, Freyre R, Allison TA, Gregorich SE. Study protocol for a cluster randomized trial of the Community of Voices choir intervention to promote the health and well-being of diverse older adults. BMC Public Health. 2015 Oct 13;15:1049. doi: 10.1186/s12889-015-2395-9.
- Johnson JK, Gregorich SE, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Pounds D, Pabst A, Stewart AL. Recruitment and baseline characteristics of the Community of Voices choir study to promote the health and well-being of diverse older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:106-113. doi: 10.1016/j.conctc.2017.09.006. Epub 2017 Sep 17.
- Johnson JK, Stewart AL, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Max WB, Gregorich SE. A Community Choir Intervention to Promote Well-Being Among Diverse Older Adults: Results From the Community of Voices Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Feb 14;75(3):549-559. doi: 10.1093/geronb/gby132.
- Allison TA, Napoles AM, Johnson JK, Stewart AL, Rodriguez-Salazar M, Peringer J, Sherman S, Ortez-Alfaro J, Villero O, Portacolone E. Multi-cultural perspectives on group singing among diverse older adults. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1006-1012. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.011. Epub 2020 Aug 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01AG042526 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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