Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapskörer för att främja hälsosamt åldrande; Community of Voices Chorus (COV)

13 januari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Gemenskapskörer för att främja hälsosamt åldrande och oberoende för äldre vuxna

Utredarna kommer att rekrytera 450 äldre vuxna och kommer att använda 12 vårdcentraler som stöds av Administration on Aging (AoA) för att implementera en klinisk prövning med flera platser, kluster randomiserad (efter centrum), väntelista. Centren kommer att randomiseras för att ta emot körprogrammet omedelbart (interventionsgrupp) eller efter en 6-månaders försenad interventionsfas (kontrollgrupp). Samhällskörerna kommer att ledas av professionella musikledare. Utredarna kommer att bedöma både primära och sekundära utfall vid baslinjen, 6 och 12 månader, med den huvudsakliga interventionsgruppens jämförelse efter 6 månader. Utredarna kommer också att utvärdera start- och pågående programkostnader för seniorcenter, inklusive kostnad/person som betjänas och fastställa kvalitetsjusterade levnadsår.

Hypoteserna är:

  1. Jämfört med fördröjda interventionskontroller, kommer deltagande i ett gemensamt körprogram att vara associerat med förbättringar/underhåll av de primära resultaten av fysisk funktion (balans, gånghastighet, styrka), depressiva symtom och kognition (exekutiv funktion och minne) efter 6 månader. Utredarna förutspår också förbättringar inom gruppen av dessa primära resultat efter 12 månader.
  2. Jämfört med fördröjda interventionskontroller kommer deltagande i ett gemenskapskörprogram att vara associerat med förbättringar av de sekundära resultaten av välbefinnande (depressiva symtom, ensamhet, motståndskraft, socialt deltagande, hälsorelaterad livskvalitet, andnöd, funktionsstatus, fall och användning av sjukvården) vid 6 månader. Utredarna förutspår också förbättringar inom gruppen av dessa sekundära resultat efter 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • UCSF Institute for Health & Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 och äldre
  • Att leva självständigt
  • Ha tillräcklig syn- och hörselkärpa (med korrigering) för att slutföra testningen
  • Tala engelska eller spanska (inklusive både tvåspråkiga och enspråkiga spansktalande)

Exklusions kriterier:

  • En baslinjediagnos av demens, fastställd av screeningverktyget eller självrapportering av diagnos
  • Har ett instabilt eller allvarligt medicinskt tillstånd som skulle begränsa deltagandet i de veckovisa körsessionerna eller bedömningarna, inklusive aktuell (men inte tidigare) allvarlig psykiatrisk störning
  • Sjunger för närvarande i en kör, under de senaste 6 månaderna
  • Planerar att flytta ut från området inom 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community of Voices körprogram
Deltagarna kommer att få det 12 månader långa körprogrammet så snart som möjligt efter studieanmälan.
Beteende: Community of Voices körprogram
Delta i veckovisa körsessioner under 12 månader på Senior Center. Alla körsessioner kommer att innehålla aktiviteter som fokuserar på kognitiva, psykosociala och fysiska engagemangskomponenter Körsessioner kommer att pågå i 90 minuter vardera med 10 minuters paus. Delta i 3-4 informella körkonserter.
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
Väntar sex månader, och i slutet av sex månader erbjuds möjligheten att delta i det 12 månader långa körprogrammet.
Beteende: Community of Voices körprogram
Delta i veckovisa körsessioner under 12 månader på Senior Center. Alla körsessioner kommer att innehålla aktiviteter som fokuserar på kognitiva, psykosociala och fysiska engagemangskomponenter Körsessioner kommer att pågå i 90 minuter vardera med 10 minuters paus. Delta i 3-4 informella körkonserter.
Beteende: Väntelista kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att mäta flera fysiska funktionsutfall. Stolsstativet Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att vara det primära resultatmåttet. Baslinje, 6 månader, 12 månader. Ytterligare motorfunktionsresultat med hjälp av NIH Toolbox listas nedan.
upp till 12 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att använda Trailmaking-testet som ett primärt resultat av den verkställande funktionen. Baslinje, 6 månader, 12 månader. Ytterligare tester av exekutiva funktioner och minne listas som sekundära resultat.
upp till 12 månader
Depressiva symtom
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att använda Patient Health Questionnaire (PHQ-8) som ett primärt mått på depressiva symtom. Baslinje, 6 månader, 12 månader. Ytterligare NIH Toolbox Känslomått är listade som sekundära resultat.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att använda den korta självrapporteringen European Quality of Life (EQ-5D) för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Den har versioner på både engelska och spanska och även alternativa versioner och telefonversioner. Den täcker fem dimensioner av hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Baslinje, 6 månader, 12 månader
upp till 12 månader
Utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att spåra användningen av hälso- och sjukvårdstjänster för kostnadsanalys. Listan över hälso- och sjukvårdstjänster är modifierad från Chronic Disease Self-Management-studien och inkluderar besök hos en läkare, mentalvårdsgivare (t.ex. kurator, psykolog), andra vårdgivare (t.ex. hemsjukvårdare, sjukgymnast) och akut rum och sjukhusinläggningar (och skäl för vistelse). Deltagarna (inklusive de som står på väntelistan) kommer att kontaktas per telefon var tredje månad för att fylla i formuläret om sjukvårdstjänster som använts under de tre föregående månaderna. Baslinje, 6 månader, 12 månader
upp till 12 månader
Falls
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att fråga fallfrekvensen med hjälp av en enda fråga som ofta används i flera stora olika studier om fall. Fall kommer också att bedömas per telefon var tredje månad. Baslinje, 6 månader, 12 månader
upp till 12 månader
Andnöd
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att ställa tre frågor om andnöd utifrån Blazer och kollegor. Baslinje, 6 månader, 12 månader
upp till 12 månader
Balans och uthållighet
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer att använda NIH Toolbox Motor för att bedöma uthållighet (4 Meter Walk Gait Speed ​​Test) och balans (Standing Balance Test). Baslinje, 6 månader, 12 månader.
upp till 12 månader
Minne och verkställande funktion
Tidsram: upp till 12 månader
Som sekundära kognitiva resultat kommer vi att använda NIH Toolbox för att bedöma exekutiv funktion och uppmärksamhet (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) och verbalt minne (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test - Rey). Baslinje, 6 månader, 12 månader.
upp till 12 månader
Känsla
Tidsram: upp till 12 månader
Vi kommer också att använda NIH Toolbox för att bedöma ytterligare aspekter av känslor, inklusive psykologiskt välbefinnande (positiv påverkan), själveffektivitet, sociala relationer (emotionellt stöd, vänskap, ensamhet), negativ påverkan (rädsla-påverkan, sorg), Medical Outcomes Study (MOS) socialt stöd och apati. Baslinje, 6 månader, 12 månader.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

San Francisco Community Music Center
Department of Aging and Adults Services San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG042526 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Välbefinnande

Kliniska prövningar på Community of Voices körprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera