Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní sbory na podporu zdravého stárnutí; Sbor Community of Voices (COV)

13. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Komunitní sbory na podporu zdravého stárnutí a nezávislosti starších dospělých

Vyšetřovatelé přijmou 450 starších dospělých a využijí 12 center pro seniory podporovaných Administrací pro stárnutí (AoA) k implementaci vícemístných, skupinově randomizovaných (po střediscích) klinické studie se seznamem čekatelů. Centra budou randomizována tak, aby přijala program sboru okamžitě (intervenční skupina) nebo po 6měsíční odložené intervenční fázi (kontrolní skupina). Komunitní sbory povedou profesionální hudební ředitelé. Vyšetřovatelé posoudí primární i sekundární výsledky na počátku studie, 6 a 12 měsíců, přičemž hlavní intervenční skupina bude srovnána po 6 měsících. Vyšetřovatelé také vyhodnotí počáteční a průběžné náklady na program pro seniorská centra, včetně nákladů na obsluhující osobu, a určí roky života přizpůsobené kvalitě.

Hypotézy jsou:

  1. Ve srovnání s kontrolami opožděné intervence bude účast v programu komunitního sboru spojena se zlepšením/udržováním primárních výsledků fyzických funkcí (rovnováha, rychlost chůze, síla), depresivních symptomů a kognice (výkonné funkce a paměť) po 6 měsících. Výzkumníci také předpovídají zlepšení těchto primárních výsledků v rámci skupiny po 12 měsících.
  2. Ve srovnání s kontrolami opožděné intervence bude účast v programu komunitního sboru spojena se zlepšením sekundárních výsledků duševní pohody (depresivní symptomy, osamělost, odolnost, sociální participace, kvalita života související se zdravím, dušnost, funkční stav, pády a využití zdravotních služeb) po 6 měsících. Výzkumníci také předpovídají zlepšení těchto sekundárních výsledků v rámci skupiny po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • UCSF Institute for Health & Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více
  • Žít samostatně
  • Mějte přiměřenou zrakovou a sluchovou ostrost (s korekcí) k dokončení testování
  • Mluvit anglicky nebo španělsky (včetně dvojjazyčných a jednojazyčných španělsky mluvících)

Kritéria vyloučení:

  • Základní diagnóza demence, stanovená pomocí screeningového nástroje nebo vlastního hlášení diagnózy
  • Máte nestabilní nebo vážný zdravotní stav, který by omezoval účast na týdenních sborových sezeních nebo hodnoceních, včetně současné (nikoli však předchozí) závažné psychiatrické poruchy
  • V současné době zpívá ve sboru, posledních 6 měsíců
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti do 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program sboru Community of Voices
Účastníci obdrží 12měsíční sborový program co nejdříve po zápisu do studia.
Behaviorální: Program sboru Community of Voices
Navštěvujte týdenní sborová sezení po dobu 12 měsíců v Senior centru. Všechny sborové sezení budou zahrnovat aktivity, které se zaměřují na kognitivní, psychosociální a fyzické složky zapojení. Sborové sezení bude trvat 90 minut každé s 10 minutovou přestávkou. Zúčastněte se 3-4 neformálních sborových koncertů.
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Čeká šest měsíců a na konci šesti měsíců je nabídnuta možnost účasti na 12měsíčním sborovém programu.
Behaviorální: Program sboru Community of Voices
Navštěvujte týdenní sborová sezení po dobu 12 měsíců v Senior centru. Všechny sborové sezení budou zahrnovat aktivity, které se zaměřují na kognitivní, psychosociální a fyzické složky zapojení. Sborové sezení bude trvat 90 minut každé s 10 minutovou přestávkou. Zúčastněte se 3-4 neformálních sborových koncertů.
Behaviorální: Kontrolní skupina čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce
Časové okno: až 12 měsíců
Budeme měřit několik výsledků fyzikálních funkcí. Stojany na židle s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) budou primárním měřítkem výsledku. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců. Další výsledky funkce motoru pomocí NIH Toolbox jsou uvedeny níže.
až 12 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: až 12 měsíců
Budeme používat Trailmaking Test jako primární výsledek výkonné funkce. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců. Další testy exekutivní funkce a paměti jsou uvedeny jako sekundární výsledky.
až 12 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: až 12 měsíců
Použijeme dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8) jako primární měřítko příznaků deprese. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců. Další opatření NIH Toolbox Emotion jsou uvedena jako sekundární výsledky.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: až 12 měsíců
K měření kvality života související se zdravím použijeme stručnou vlastní zprávu o evropské kvalitě života (EQ-5D). Má verze v angličtině a španělštině a také alternativní a telefonní verze. Zahrnuje pět dimenzí zdraví: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
až 12 měsíců
Využití služeb zdravotní péče
Časové okno: až 12 měsíců
Budeme sledovat využití služeb zdravotní péče pro analýzu nákladů. Seznam zdravotnických služeb je upraven ze studie Chronické nemoci Self-Management a zahrnuje návštěvy lékaře, poskytovatele duševního zdraví (např. poradce, psycholog), jiných poskytovatelů zdravotní péče (např. domácí zdravotní sestra, fyzioterapeut) a pohotovost pokoj a hospitalizace (a důvod pobytu). Účastníci (včetně těch na čekací listině) budou každé tři měsíce telefonicky kontaktováni za účelem vyplnění formuláře o zdravotních službách využívaných v předchozích třech měsících. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
až 12 měsíců
Falls
Časové okno: až 12 měsíců
Budeme se dotazovat na frekvenci pádů pomocí jediné otázky běžně používané v několika velkých různorodých studiích o pádech. Také pády budou každé tři měsíce posuzovány telefonicky. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
až 12 měsíců
Dušnost
Časové okno: až 12 měsíců
Položíme tři otázky o dušnosti na základě Blazera a kolegů. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
až 12 měsíců
Rovnováha a vytrvalost
Časové okno: až 12 měsíců
K posouzení vytrvalosti (4metrový test rychlosti chůze) a rovnováhy (test rovnováhy ve stoje) použijeme motor NIH Toolbox Motor. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců.
až 12 měsíců
Paměťová a výkonná funkce
Časové okno: až 12 měsíců
Jako sekundární kognitivní výstupy použijeme NIH Toolbox k hodnocení exekutivních funkcí a pozornosti (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) a verbální paměti (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test - Rey). Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců.
až 12 měsíců
Emoce
Časové okno: až 12 měsíců
Budeme také používat NIH Toolbox k posouzení dalších aspektů emocí, včetně psychické pohody (pozitivní afekt), vlastní účinnosti, sociálních vztahů (emocionální podpora, přátelství, osamělost), negativního vlivu (strach, smutek), Sociální podpora Medical Outcomes Study (MOS) a apatie. Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

San Francisco Community Music Center
Department of Aging and Adults Services San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01AG042526 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sboru Community of Voices

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit