건강한 노화를 촉진하는 커뮤니티 합창단; 커뮤니티 오브 보이스 코러스 (COV)
2020년 1월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
노인의 건강한 노화와 자립을 위한 커뮤니티 합창단
조사관은 450명의 노인을 모집하고 AoA(Administration on Aging) 지원 노인 센터 12개를 활용하여 다중 사이트 클러스터 무작위(센터별) 대기자 명단 임상 시험을 시행할 것입니다. 센터는 합창단 프로그램을 즉시(개입 그룹) 받거나 6개월 지연된 개입 단계(대조 그룹) 후에 무작위로 배정됩니다. 커뮤니티 합창단은 전문 음악 감독이 이끌 것입니다. 조사관은 기준선인 6개월 및 12개월에서 1차 및 2차 결과를 모두 평가할 것이며, 주요 개입 그룹 비교는 6개월에 이루어집니다. 조사관은 또한 서비스를 받는 사람당 비용을 포함하여 시니어 센터의 시작 및 진행 중인 프로그램 비용을 평가하고 품질 조정 수명을 결정합니다.
가설은 다음과 같습니다.
- 지연된 개입 통제와 비교할 때, 지역 합창단 프로그램 참여는 6개월에 신체 기능(균형, 보행 속도, 근력), 우울 증상 및 인지(실행 기능 및 기억력)의 주요 결과에 대한 개선/유지와 연관될 것입니다. 조사관은 또한 12개월에 이러한 주요 결과에 대한 그룹 내 개선을 예측합니다.
- 지연된 개입 제어와 비교하여 커뮤니티 합창단 프로그램 참여는 웰빙의 이차 결과(우울증 증상, 외로움, 탄력성, 사회적 참여, 건강 관련 삶의 질, 숨가쁨, 기능적 상태, 6개월에 낙상 및 의료 서비스 사용). 조사관은 또한 12개월에 이러한 2차 결과에 대한 그룹 내 개선을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- UCSF Institute for Health & Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 독립적인 생활
- 테스트를 완료하기 위해 적절한 시각 및 청각적 예민(교정 포함)이 있어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어로 말하기(이중 언어 및 단일 언어 스페인어 사용자 포함)
제외 기준:
- 선별 도구 또는 자가진단 보고서에 의해 결정된 치매의 기본 진단
- 현재(이전은 아님) 심각한 정신 장애를 포함하여 주간 합창단 세션 또는 평가에 참여를 제한하는 불안정하거나 심각한 의학적 상태가 있는 경우
- 현재 합창단에서 노래 중, 지난 6개월 이내
- 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 오브 보이스 합창단 프로그램
참가자는 연구 등록 후 가능한 한 빨리 12개월 합창단 프로그램을 받게 됩니다.
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시니어 센터에서 12개월 동안 주간 합창단 세션에 참석하십시오.
모든 합창단 세션에는 인지적, 심리사회적, 신체적 참여 요소에 초점을 맞춘 활동이 포함됩니다. 합창단 세션은 각각 90분 동안 진행되며 10분 휴식이 있습니다.
3-4개의 비공식 합창단 콘서트에 참여하십시오.
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실험적: 대기자 명단 제어 그룹
6개월을 기다리고 6개월이 끝나면 12개월 합창단 프로그램에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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시니어 센터에서 12개월 동안 주간 합창단 세션에 참석하십시오.
모든 합창단 세션에는 인지적, 심리사회적, 신체적 참여 요소에 초점을 맞춘 활동이 포함됩니다. 합창단 세션은 각각 90분 동안 진행되며 10분 휴식이 있습니다.
3-4개의 비공식 합창단 콘서트에 참여하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 최대 12개월
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우리는 몇 가지 신체 기능 결과를 측정할 것입니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery) 체어 스탠드가 주요 결과 측정이 됩니다.
기준선, 6개월, 12개월.
NIH Toolbox를 사용한 추가 운동 기능 결과는 아래에 나열되어 있습니다.
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최대 12개월
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인지 기능
기간: 최대 12개월
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실행 기능의 주요 결과로 트레일 메이킹 테스트를 사용할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월.
실행 기능 및 기억력에 대한 추가 테스트는 2차 결과로 나열됩니다.
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최대 12개월
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우울 증상
기간: 최대 12개월
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우리는 환자 건강 설문지(PHQ-8)를 우울 증상의 주요 척도로 사용할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월.
추가 NIH Toolbox 감정 측정은 2차 결과로 나열됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 12개월
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우리는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 간략한 자가 보고식 European Quality of Life(EQ-5D)를 사용할 것입니다.
영어와 스페인어 버전이 있으며 대체 버전과 전화 버전도 있습니다.
건강의 다섯 가지 차원인 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 다룹니다.
기준선, 6개월, 12개월
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최대 12개월
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건강 관리 서비스 활용
기간: 최대 12개월
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비용 분석을 위해 의료 서비스 이용을 추적합니다.
건강 관리 서비스 목록은 만성 질환 자가 관리 연구에서 수정되었으며 의사, 정신 건강 제공자(예: 상담사, 심리학자), 기타 건강 제공자(예: 가정 건강 간호사, 물리 치료사) 및 응급 상황 방문을 포함합니다. 병실 및 입원(및 체류 사유).
참가자(대기자 명단 포함)는 3개월마다 전화로 연락하여 이전 3개월 동안 사용한 의료 서비스에 대한 양식을 작성합니다.
기준선, 6개월, 12개월
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최대 12개월
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폭포
기간: 최대 12개월
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우리는 낙상에 대한 여러 대규모 다양한 연구에서 일반적으로 사용되는 단일 질문을 사용하여 낙상의 빈도를 쿼리할 것입니다.
낙상은 또한 3개월마다 전화로 평가됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
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최대 12개월
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호흡 곤란
기간: 최대 12개월
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Blazer와 동료를 기반으로 숨가쁨에 대한 세 가지 질문을 할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
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최대 12개월
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균형과 지구력
기간: 최대 12개월
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NIH Toolbox Motor를 사용하여 지구력(4미터 보행 속도 테스트)과 균형(서 있는 균형 테스트)을 평가합니다.
기준선, 6개월, 12개월.
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최대 12개월
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기억과 실행 기능
기간: 최대 12개월
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이차 인지 결과로서 NIH 도구 상자를 사용하여 집행 기능과 주의력(NIH 도구 상자 Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트) 및 언어 기억(NIH 도구 상자 청각 언어 학습 테스트 - Rey)을 평가합니다.
기준선, 6개월, 12개월.
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최대 12개월
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감정
기간: 최대 12개월
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우리는 또한 NIH 도구 상자를 사용하여 심리적 웰빙(긍정적 정서), 자기 효능감, 사회적 관계(정서적 지원, 우정, 외로움), 부정적 정서(두려움-정서, 슬픔), 의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 및 무관심.
기준선, 6개월, 12개월.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnson JK, Napoles AM, Stewart AL, Max WB, Santoyo-Olsson J, Freyre R, Allison TA, Gregorich SE. Study protocol for a cluster randomized trial of the Community of Voices choir intervention to promote the health and well-being of diverse older adults. BMC Public Health. 2015 Oct 13;15:1049. doi: 10.1186/s12889-015-2395-9.
- Johnson JK, Gregorich SE, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Pounds D, Pabst A, Stewart AL. Recruitment and baseline characteristics of the Community of Voices choir study to promote the health and well-being of diverse older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:106-113. doi: 10.1016/j.conctc.2017.09.006. Epub 2017 Sep 17.
- Johnson JK, Stewart AL, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Max WB, Gregorich SE. A Community Choir Intervention to Promote Well-Being Among Diverse Older Adults: Results From the Community of Voices Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Feb 14;75(3):549-559. doi: 10.1093/geronb/gby132.
- Allison TA, Napoles AM, Johnson JK, Stewart AL, Rodriguez-Salazar M, Peringer J, Sherman S, Ortez-Alfaro J, Villero O, Portacolone E. Multi-cultural perspectives on group singing among diverse older adults. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1006-1012. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.011. Epub 2020 Aug 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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커뮤니티 오브 보이스 합창단 프로그램에 대한 임상 시험
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