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Chœurs communautaires pour promouvoir le vieillissement en bonne santé ; Chœur de la communauté des voix (COV)

13 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Des chorales communautaires pour promouvoir le vieillissement en bonne santé et l'indépendance des personnes âgées

Les chercheurs recruteront 450 personnes âgées et utiliseront 12 centres pour personnes âgées soutenus par l'Administration sur le vieillissement (AoA) pour mettre en œuvre un essai clinique multisite, randomisé en grappes (par centre) et sur liste d'attente. Les centres seront randomisés pour recevoir le programme de chorale immédiatement (groupe d'intervention) ou après une phase d'intervention différée de 6 mois (groupe témoin). Les chœurs communautaires seront dirigés par des directeurs musicaux professionnels. Les enquêteurs évalueront les critères de jugement primaires et secondaires au départ, à 6 et 12 mois, la principale comparaison du groupe d'intervention étant à 6 mois. Les enquêteurs évalueront également les coûts de démarrage et en cours du programme pour les centres pour personnes âgées, y compris le coût par personne desservie et détermineront les années de vie ajustées sur la qualité.

Les hypothèses sont :

  1. Par rapport aux contrôles d'intervention différée, la participation à un programme de chorale communautaire sera associée à des améliorations/maintien des résultats primaires de la fonction physique (équilibre, vitesse de marche, force), des symptômes dépressifs et de la cognition (fonction exécutive et mémoire) à 6 mois. Les chercheurs prédisent également des améliorations au sein du groupe sur ces critères de jugement principaux à 12 mois.
  2. Par rapport aux contrôles d'intervention différée, la participation à un programme de chorale communautaire sera associée à des améliorations des résultats secondaires de bien-être (symptômes dépressifs, solitude, résilience, participation sociale, qualité de vie liée à la santé, essoufflement, état fonctionnel, chutes et recours aux services de santé) à 6 mois. Les chercheurs prédisent également des améliorations au sein du groupe sur ces critères de jugement secondaires à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • UCSF Institute for Health & Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • Vivre de façon autonome
  • Avoir une acuité visuelle et auditive adéquate (avec correction) pour effectuer les tests
  • Parler anglais ou espagnol (y compris les hispanophones bilingues et monolingues)

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de base de démence, déterminé par l'outil de dépistage ou l'auto-déclaration du diagnostic
  • Avoir une condition médicale instable ou grave qui limiterait la participation aux sessions ou aux évaluations hebdomadaires de la chorale, y compris un trouble psychiatrique grave actuel (mais pas antérieur)
  • Chante actuellement dans une chorale, au cours des 6 derniers mois
  • Prévoit de quitter la zone dans les 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de la chorale Community of Voices
Les participants recevront le programme de chorale de 12 mois dès que possible après l'inscription à l'étude.
Comportemental: Programme de la chorale Community of Voices
Assister à des sessions hebdomadaires de chorale pendant 12 mois au Senior Center. Toutes les sessions de chorale comprendront des activités axées sur les composantes d'engagement cognitif, psychosocial et physique. Les sessions de chorale dureront 90 minutes chacune avec une pause de 10 minutes. Participez à 3-4 concerts de chorale informels.
Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Attend six mois et, à la fin des six mois, se voit offrir la possibilité de participer au programme de chorale de 12 mois.
Comportemental: Programme de la chorale Community of Voices
Assister à des sessions hebdomadaires de chorale pendant 12 mois au Senior Center. Toutes les sessions de chorale comprendront des activités axées sur les composantes d'engagement cognitif, psychosocial et physique. Les sessions de chorale dureront 90 minutes chacune avec une pause de 10 minutes. Participez à 3-4 concerts de chorale informels.
Comportemental: Groupe de contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous mesurerons plusieurs résultats de la fonction physique. Les supports de chaise à batterie courte de performance physique (SPPB) seront la principale mesure de résultat. Base de référence, 6 mois, 12 mois. Les résultats supplémentaires de la fonction motrice à l'aide de la boîte à outils NIH sont répertoriés ci-dessous.
jusqu'à 12 mois
Fonction cognitive
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous utiliserons le Trailmaking Test comme résultat principal de la fonction exécutive. Base de référence, 6 mois, 12 mois. Des tests supplémentaires de la fonction exécutive et de la mémoire sont répertoriés comme résultats secondaires.
jusqu'à 12 mois
Symptômes dépressifs
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous utiliserons le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) comme mesure principale des symptômes dépressifs. Base de référence, 6 mois, 12 mois. Des mesures supplémentaires de la NIH Toolbox Emotion sont répertoriées en tant que résultats secondaires.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous utiliserons la brève auto-évaluation de la qualité de vie européenne (EQ-5D) pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il existe des versions en anglais et en espagnol, ainsi que des versions alternatives et téléphoniques. Il couvre cinq dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Base de référence, 6 mois, 12 mois
jusqu'à 12 mois
Utilisation des services de soins de santé
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous suivrons l'utilisation des services de soins de santé pour l'analyse des coûts. La liste des services de soins de santé est modifiée à partir de l'étude sur l'autogestion des maladies chroniques et comprend les visites chez un médecin, un fournisseur de soins de santé mentale (p. ex., conseiller, psychologue), d'autres fournisseurs de soins de santé (p. ex., infirmière à domicile, physiothérapeute) chambre et hospitalisations (et motif de séjour). Les participants (y compris ceux sur liste d'attente) seront contactés par téléphone tous les trois mois pour remplir le formulaire sur les services de soins de santé utilisés au cours des trois mois précédents. Base de référence, 6 mois, 12 mois
jusqu'à 12 mois
Chutes
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous interrogerons la fréquence des chutes à l'aide d'une seule question couramment utilisée dans plusieurs grandes études diverses sur les chutes. Les chutes seront également évaluées par téléphone tous les trois mois. Base de référence, 6 mois, 12 mois
jusqu'à 12 mois
Essoufflement
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous poserons trois questions sur l'essoufflement basées sur Blazer et ses collègues. Base de référence, 6 mois, 12 mois
jusqu'à 12 mois
Équilibre et endurance
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous utiliserons le moteur de la boîte à outils NIH pour évaluer l'endurance (test de vitesse de marche de 4 mètres) et l'équilibre (test d'équilibre debout). Base de référence, 6 mois, 12 mois.
jusqu'à 12 mois
Mémoire et fonction exécutive
Délai: jusqu'à 12 mois
Comme résultats cognitifs secondaires, nous utiliserons la NIH Toolbox pour évaluer la fonction exécutive et l'attention (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) et la mémoire verbale (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test - Rey). Base de référence, 6 mois, 12 mois.
jusqu'à 12 mois
Émotion
Délai: jusqu'à 12 mois
Nous utiliserons également la boîte à outils NIH pour évaluer d'autres aspects de l'émotion, y compris le bien-être psychologique (affect positif), l'auto-efficacité, les relations sociales (soutien émotionnel, amitié, solitude), l'affect négatif (effet de peur, tristesse), le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) et l'apathie. Base de référence, 6 mois, 12 mois.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

San Francisco Community Music Center
Department of Aging and Adults Services San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AG042526 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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