Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественные хоры в поддержку здорового старения; Хор сообщества голосов (COV)

13 января 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Общественные хоры пропагандируют здоровое старение и независимость пожилых людей

Исследователи наберут 450 пожилых людей и будут использовать 12 центров для пожилых людей, поддерживаемых Администрацией по проблемам старения (AoA), для проведения многоцентрового кластерного рандомизированного (по центрам) клинического исследования с листом ожидания. Центры будут рандомизированы для получения хоровой программы немедленно (группа вмешательства) или после 6-месячной отсроченной фазы вмешательства (контрольная группа). Общинными хорами будут руководить профессиональные музыкальные руководители. Исследователи будут оценивать как первичные, так и вторичные исходы на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев, при этом сравнение основной группы вмешательства будет проводиться через 6 месяцев. Исследователи также оценят начальные и текущие затраты на программу для центров престарелых, включая стоимость на одного обслуживаемого человека, и определят количество лет жизни с поправкой на качество.

Гипотезы:

  1. По сравнению с контрольной группой с отсроченным вмешательством, участие в программе общественного хора будет связано с улучшением/поддержанием основных показателей физической функции (баланс, скорость ходьбы, сила), симптомов депрессии и когнитивных функций (исполнительная функция и память) через 6 месяцев. Исследователи также предсказывают внутригрупповые улучшения этих первичных исходов через 12 месяцев.
  2. По сравнению с контрольной группой с отсроченным вмешательством, участие в программе общественного хора будет связано с улучшением вторичных показателей благополучия (симптомы депрессии, одиночество, устойчивость, социальное участие, связанное со здоровьем качество жизни, одышка, функциональное состояние, падения и пользование медицинскими услугами) в 6 мес. Исследователи также прогнозируют внутригрупповые улучшения этих вторичных исходов через 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

390

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Жить независимо
  • Иметь достаточную остроту зрения и слуха (с коррекцией) для завершения тестирования
  • Говорите по-английски или по-испански (включая двуязычных и одноязычных носителей испанского языка)

Критерий исключения:

  • Базовый диагноз деменции, установленный с помощью инструмента скрининга или самоотчета о диагнозе
  • Иметь нестабильное или серьезное заболевание, которое ограничивает участие в еженедельных хоровых занятиях или оценках, включая текущее (но не предшествующее) тяжелое психическое расстройство.
  • В настоящее время поет в хоре, в течение последних 6 месяцев
  • Планирует переехать из этого района в течение 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хоровая программа «Сообщество голосов»
Участники получат 12-месячную хоровую программу как можно скорее после зачисления на учебу.
Поведенческий: Хоровая программа «Сообщество голосов»
Посещайте еженедельные занятия хора в течение 12 месяцев в Senior Center. Все хоровые занятия будут включать мероприятия, направленные на когнитивные, психосоциальные и физические компоненты взаимодействия. Хоровые занятия будут длиться 90 минут каждое с 10-минутным перерывом. Примите участие в 3-4 неофициальных хоровых концертах.
Экспериментальный: Контрольная группа списка ожидания
Ждет шесть месяцев, а по истечении шести месяцев предлагается возможность участия в 12-месячной хоровой программе.
Поведенческий: Хоровая программа «Сообщество голосов»
Посещайте еженедельные занятия хора в течение 12 месяцев в Senior Center. Все хоровые занятия будут включать мероприятия, направленные на когнитивные, психосоциальные и физические компоненты взаимодействия. Хоровые занятия будут длиться 90 минут каждое с 10-минутным перерывом. Примите участие в 3-4 неофициальных хоровых концертах.
Поведенческий: Контрольная группа списка ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы измерим несколько результатов физических функций. Стойка на стуле с короткой батареей физической работоспособности (SPPB) будет основной мерой результата. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев. Дополнительные результаты двигательной функции с использованием набора инструментов NIH перечислены ниже.
до 12 месяцев
Когнитивные функции
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы будем использовать тест следования как первичный результат исполнительной функции. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев. Дополнительные тесты исполнительной функции и памяти перечислены как вторичные результаты.
до 12 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы будем использовать Опросник здоровья пациента (PHQ-8) в качестве основного показателя депрессивных симптомов. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев. Дополнительные меры эмоций NIH Toolbox перечислены как вторичные результаты.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы будем использовать краткий самоотчет «Европейское качество жизни» (EQ-5D) для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. У него есть версии на английском и испанском языках, а также альтернативная версия и версия для телефона. Он охватывает пять аспектов здоровья: подвижность, уход за собой, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
до 12 месяцев
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы будем отслеживать использование медицинских услуг для анализа затрат. Список медицинских услуг изменен на основе исследования «Самоконтроль при хронических заболеваниях» и включает посещения врача, поставщика психиатрических услуг (например, консультанта, психолога), других поставщиков медицинских услуг (например, медсестру на дому, физиотерапевта) и неотложную помощь. палата и госпитализация (и причина пребывания). С участниками (включая тех, кто находится в списке ожидания) будут связываться по телефону каждые три месяца, чтобы заполнить форму об услугах здравоохранения, использованных в предыдущие три месяца. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
до 12 месяцев
Водопады
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы запросим частоту падений, используя один вопрос, обычно используемый в нескольких крупных разнообразных исследованиях о падениях. Падения также будут оцениваться по телефону каждые три месяца. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
до 12 месяцев
Одышка
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы зададим три вопроса об одышке на основе Блейзера и его коллег. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
до 12 месяцев
Баланс и выносливость
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы будем использовать двигатель NIH Toolbox Motor для оценки выносливости (тест на скорость ходьбы на 4 метра) и баланса (тест на равновесие в положении стоя). Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев.
до 12 месяцев
Память и исполнительная функция
Временное ограничение: до 12 месяцев
В качестве вторичных когнитивных результатов мы будем использовать NIH Toolbox для оценки исполнительной функции и внимания (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) и вербальной памяти (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test — Rey). Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев.
до 12 месяцев
Эмоция
Временное ограничение: до 12 месяцев
Мы также будем использовать инструментарий NIH для оценки дополнительных аспектов эмоций, включая психологическое благополучие (положительный аффект), самоэффективность, социальные отношения (эмоциональная поддержка, дружба, одиночество), негативный аффект (страх-аффект, грусть). Социальная поддержка Medical Outcomes Study (MOS) и апатия. Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

San Francisco Community Music Center
Department of Aging and Adults Services San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG042526 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться