Corais Comunitários Para Promover o Envelhecimento Saudável; Coral Comunidade de Vozes (COV)
13 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Corais Comunitários para Promover o Envelhecimento Saudável e a Independência dos Idosos
Os investigadores recrutarão 450 adultos mais velhos e utilizarão 12 centros de idosos apoiados pela Administração do Envelhecimento (AoA) para implementar um estudo clínico multilocal, randomizado (por centro) e em lista de espera. Os centros serão randomizados para receber o programa de coral imediatamente (grupo de intervenção) ou após uma fase de intervenção atrasada de 6 meses (grupo de controle). Os coros comunitários serão dirigidos por diretores musicais profissionais. Os investigadores avaliarão os resultados primários e secundários no início, 6 e 12 meses, com a principal comparação do grupo de intervenção sendo aos 6 meses. Os investigadores também avaliarão os custos iniciais e contínuos do programa para centros de idosos, incluindo custo/pessoa atendida e determinarão os anos de vida ajustados pela qualidade.
As hipóteses são:
- Em comparação com os controles de intervenção tardia, a participação em um programa de coral comunitário será associada a melhorias/manutenção nos resultados primários da função física (equilíbrio, velocidade de caminhada, força), sintomas depressivos e cognição (função executiva e memória) em 6 meses. Os investigadores também preveem melhorias dentro do grupo nesses resultados primários em 12 meses.
- Em comparação com os controles de intervenção tardia, a participação em um programa de coral comunitário será associada a melhorias nos resultados secundários de bem-estar (sintomas depressivos, solidão, resiliência, participação social, qualidade de vida relacionada à saúde, falta de ar, estado funcional, quedas e uso de serviços de saúde) aos 6 meses. Os investigadores também preveem melhorias dentro do grupo nesses resultados secundários em 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
390
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- UCSF Institute for Health & Aging
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Viver de forma independente
- Ter acuidade visual e auditiva adequada (com correção) para completar o teste
- Fale inglês ou espanhol (incluindo falantes de espanhol bilíngues e monolíngues)
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico inicial de demência, determinado pela ferramenta de triagem ou autorrelato do diagnóstico
- Ter uma condição médica instável ou grave que limitaria a participação nas sessões ou avaliações semanais do coral, incluindo transtorno psiquiátrico grave atual (mas não anterior)
- Atualmente cantando em um coral, nos últimos 6 meses
- Planos para sair da área dentro de 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa coral Comunidade de Vozes
Os participantes receberão o programa de coral de 12 meses o mais rápido possível após a inscrição no estudo.
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Participe de sessões de coral semanais por 12 meses no Centro de Idosos.
Todas as sessões do coral incluirão atividades com foco nos componentes cognitivos, psicossociais e de envolvimento físico. As sessões do coral durarão 90 minutos cada, com 10 minutos de intervalo.
Participe de 3-4 concertos informais de coral.
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Experimental: Grupo de controle de lista de espera
Espera seis meses, e ao final dos seis meses é oferecida a opção de participar do programa coral de 12 meses.
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Participe de sessões de coral semanais por 12 meses no Centro de Idosos.
Todas as sessões do coral incluirão atividades com foco nos componentes cognitivos, psicossociais e de envolvimento físico. As sessões do coral durarão 90 minutos cada, com 10 minutos de intervalo.
Participe de 3-4 concertos informais de coral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física
Prazo: até 12 meses
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Mediremos vários resultados da função física.
Os suportes de cadeira da Short Physical Performance Battery (SPPB) serão a medida de resultado primário.
Linha de base, 6 meses, 12 meses.
Os resultados adicionais da função motora usando o NIH Toolbox estão listados abaixo.
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até 12 meses
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Função cognitiva
Prazo: até 12 meses
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Usaremos o Trailmaking Test como um resultado primário da função executiva.
Linha de base, 6 meses, 12 meses.
Testes adicionais de função executiva e memória são listados como resultados secundários.
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até 12 meses
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Sintomas Depressivos
Prazo: até 12 meses
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Usaremos o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) como uma medida primária de sintomas depressivos.
Linha de base, 6 meses, 12 meses.
Medidas adicionais do NIH Toolbox Emotion são listadas como resultados secundários.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: até 12 meses
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Usaremos o breve auto-relato de qualidade de vida europeia (EQ-5D) para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Possui versões em inglês e espanhol e também versões alternativas e por telefone.
Abrange cinco dimensões da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
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até 12 meses
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: até 12 meses
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Vamos acompanhar a utilização dos serviços de saúde para análise de custos.
A lista de serviços de saúde foi modificada a partir do estudo Chronic Disease Self-Management e inclui visitas a um médico, profissional de saúde mental (por exemplo, conselheiro, psicólogo), outros profissionais de saúde (por exemplo, enfermeira de saúde domiciliar, fisioterapeuta) e serviços de emergência quarto e internações (e motivo da internação).
Os participantes (incluindo aqueles na lista de espera) serão contatados por telefone a cada três meses para preencher o formulário sobre os serviços de saúde utilizados nos últimos três meses.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
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até 12 meses
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Cataratas
Prazo: até 12 meses
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Vamos questionar a frequência de quedas usando uma única pergunta comumente usada em vários grandes estudos diversos sobre quedas.
As quedas também serão avaliadas por telefone a cada três meses.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
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até 12 meses
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Falta de ar
Prazo: até 12 meses
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Faremos três perguntas sobre falta de ar com base em Blazer e colegas.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
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até 12 meses
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Equilíbrio e Resistência
Prazo: até 12 meses
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Usaremos o NIH Toolbox Motor para avaliar resistência (4 Meter Walk Gait Speed Test) e equilíbrio (Standing Balance Test).
Linha de base, 6 meses, 12 meses.
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até 12 meses
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Memória e Função Executiva
Prazo: até 12 meses
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Como desfechos cognitivos secundários, utilizaremos o NIH Toolbox para avaliação da função executiva e atenção (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) e memória verbal (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test - Rey).
Linha de base, 6 meses, 12 meses.
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até 12 meses
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Emoção
Prazo: até 12 meses
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Também usaremos o NIH Toolbox para avaliar aspectos adicionais da emoção, incluindo bem-estar psicológico (Afeto Positivo), Autoeficácia, relações sociais (Apoio Emocional, Amizade, Solidão), afeto negativo (Medo-Afeto, Tristeza), Apoio social do Medical Outcomes Study (MOS) e Apatia.
Linha de base, 6 meses, 12 meses.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnson JK, Napoles AM, Stewart AL, Max WB, Santoyo-Olsson J, Freyre R, Allison TA, Gregorich SE. Study protocol for a cluster randomized trial of the Community of Voices choir intervention to promote the health and well-being of diverse older adults. BMC Public Health. 2015 Oct 13;15:1049. doi: 10.1186/s12889-015-2395-9.
- Johnson JK, Gregorich SE, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Pounds D, Pabst A, Stewart AL. Recruitment and baseline characteristics of the Community of Voices choir study to promote the health and well-being of diverse older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:106-113. doi: 10.1016/j.conctc.2017.09.006. Epub 2017 Sep 17.
- Johnson JK, Stewart AL, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Max WB, Gregorich SE. A Community Choir Intervention to Promote Well-Being Among Diverse Older Adults: Results From the Community of Voices Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Feb 14;75(3):549-559. doi: 10.1093/geronb/gby132.
- Allison TA, Napoles AM, Johnson JK, Stewart AL, Rodriguez-Salazar M, Peringer J, Sherman S, Ortez-Alfaro J, Villero O, Portacolone E. Multi-cultural perspectives on group singing among diverse older adults. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1006-1012. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.011. Epub 2020 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AG042526 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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