Yhteisökuorot terveen ikääntymisen edistämiseksi; Community of Voices -kuoro (COV)
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Yhteisökuorot edistämään tervettä ikääntymistä ja iäkkäiden aikuisten itsenäisyyttä
Tutkijat rekrytoivat 450 ikääntynyttä aikuista ja käyttävät 12:ta Administration on Aging (AoA) -tuettua seniorikeskusta toteuttaakseen monitoimipisteen, satunnaistetun (keskuksittain) klusterin kliinisen jonotuslistatutkimuksen. Keskukset satunnaistetaan vastaanottamaan kuoro-ohjelman välittömästi (interventioryhmä) tai 6 kuukauden viivästyneen interventiovaiheen jälkeen (vertailuryhmä). Yhteisökuoroja johtavat ammattimaiset musiikinjohtajat. Tutkijat arvioivat sekä primaarisia että toissijaisia tuloksia lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja pääinterventioryhmän vertailu on 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat arvioivat myös seniorikeskusten käynnistys- ja käynnissä olevat ohjelman kustannukset, mukaan lukien kustannukset/henkilö palveleva, ja määrittävät laatuun mukautetut elinvuodet.
Hypoteesit ovat:
- Verrattuna viivästettyihin interventiokontrolliin osallistuminen yhteisön kuoroohjelmaan liittyy fyysisten toimintojen (tasapaino, kävelynopeus, voima), masennusoireiden ja kognition (toimeenpanotoiminta ja muisti) parannuksiin/ylläpitoon 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat ennustavat myös ryhmän sisäisiä parannuksia näihin ensisijaisiin tuloksiin 12 kuukauden kuluttua.
- Verrattuna viivästyneisiin interventiokontrolliin osallistuminen yhteisön kuoroohjelmaan liittyy hyvinvoinnin toissijaisten tulosten parantumiseen (masennusoireet, yksinäisyys, sietokyky, sosiaalinen osallistuminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu, hengenahdistus, toimintatila, kaatumiset ja terveyspalvelujen käyttö) 6 kuukauden iässä. Tutkijat ennustavat myös ryhmän sisäisiä parannuksia näihin toissijaisiin tuloksiin 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- UCSF Institute for Health & Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 ja vanhempi
- Itsenäinen asuminen
- Sinulla on riittävä näkö- ja kuulotarkkuus (korjauksella) testauksen suorittamiseksi loppuun
- Puhu englantia tai espanjaa (mukaan lukien sekä kaksi- että yksikieliset espanjan puhujat)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian perusdiagnoosi, joka määritetään seulontatyökalun tai diagnoosin itseraportin perusteella
- sinulla on epävakaa tai vakava sairaus, joka rajoittaisi osallistumista viikoittaisiin kuoroistuntoihin tai arviointeihin, mukaan lukien nykyinen (mutta ei aikaisempi) vakava psykiatrinen häiriö
- Laulaa tällä hetkellä kuorossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta 12 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Community of Voices -kuoroohjelma
Osallistujat saavat 12 kuukauden kuoroohjelman mahdollisimman pian opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistu viikoittaisiin kuoroistuntoihin 12 kuukauden ajan Seniorikeskuksessa.
Kaikki kuoroistunnot sisältävät aktiviteetteja, jotka keskittyvät kognitiivisiin, psykososiaalisiin ja fyysisiin sitoutumiskomponentteihin. Kuoroistunnot kestävät 90 minuuttia kukin 10 minuutin tauolla.
Osallistu 3-4 epäviralliseen kuoron konserttiin.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä
Odottaa kuusi kuukautta, ja kuuden kuukauden lopussa tarjotaan mahdollisuus osallistua 12 kuukauden kuoroohjelmaan.
|
Osallistu viikoittaisiin kuoroistuntoihin 12 kuukauden ajan Seniorikeskuksessa.
Kaikki kuoroistunnot sisältävät aktiviteetteja, jotka keskittyvät kognitiivisiin, psykososiaalisiin ja fyysisiin sitoutumiskomponentteihin. Kuoroistunnot kestävät 90 minuuttia kukin 10 minuutin tauolla.
Osallistu 3-4 epäviralliseen kuoron konserttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mittaamme useita fyysisten toimintojen tuloksia.
Short Physical Performance Battery (SPPB) -tuolitelineet ovat ensisijainen tulosmittari.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
Muita motorisia toimintoja käytettäessä NIH Toolboxia on lueteltu alla.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Käytämme Trailking Testiä johtotehtävien ensisijaisena tuloksena.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
Toissijaisina tuloksina on lueteltu lisätestit toimeenpanotoiminnasta ja muistista.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Käytämme potilaan terveyskyselyä (PHQ-8) ensisijaisena masennusoireiden mittana.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
Muut NIH Toolbox Emotion -mittaukset on lueteltu toissijaisina tuloksina.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Käytämme lyhyttä itseraporttia European Quality of Life (EQ-5D) terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Siitä on versiot sekä englanniksi että espanjaksi sekä vaihtoehtoiset ja puhelinversiot.
Se kattaa viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seuraamme terveydenhuollon palveluiden käyttöä kustannusanalyysiä varten.
Terveydenhuoltopalveluiden luettelo on muokattu Kroonisten sairauksien itsehallintatutkimuksesta, ja se sisältää käynnit lääkärin, mielenterveyden tarjoajan (esim. neuvonantajan, psykologin), muiden terveydenhuollon tarjoajien (esim. kotisairaanhoitajan, fysioterapeutin) ja ensiapukäynnit huone ja sairaalahoidot (ja oleskelun syy).
Osallistujiin (mukaan lukien jonotuslistalla olevat) otetaan yhteyttä puhelimitse kolmen kuukauden välein lomakkeen täyttämiseksi edellisten kolmen kuukauden aikana käytetyistä terveydenhuoltopalveluista.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Teemme putoamistiheyden kyselyn yhdellä kysymyksellä, jota käytetään yleisesti useissa laajoissa ja erilaisissa kaatumistutkimuksissa.
Pudotukset arvioidaan myös puhelimitse kolmen kuukauden välein.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Esitämme kolme kysymystä hengenahdistusta Blazerin ja kollegoiden perusteella.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Tasapainoa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Käytämme NIH Toolbox -moottoria arvioidaksemme kestävyyttä (4 metrin kävelyn nopeustesti) ja tasapainoa (seisomatasapainotesti).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Muisti ja toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Toissijaisina kognitiivisina tuloksina käytämme NIH Toolboxia arvioimaan toimeenpanotoimintoja ja huomiokykyä (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) ja verbaalista muistia (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test – Rey).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Tunne
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Käytämme myös NIH Toolboxia arvioidaksemme muita tunteiden näkökohtia, mukaan lukien psykologinen hyvinvointi (positiivinen vaikutus), itsetehokkuus, sosiaaliset suhteet (emotionaalinen tuki, ystävyys, yksinäisyys), negatiivinen vaikutus (pelkovaikutus, surullisuus), Medical Outcomes Study (MOS) sosiaalinen tuki ja apatia.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnson JK, Napoles AM, Stewart AL, Max WB, Santoyo-Olsson J, Freyre R, Allison TA, Gregorich SE. Study protocol for a cluster randomized trial of the Community of Voices choir intervention to promote the health and well-being of diverse older adults. BMC Public Health. 2015 Oct 13;15:1049. doi: 10.1186/s12889-015-2395-9.
- Johnson JK, Gregorich SE, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Pounds D, Pabst A, Stewart AL. Recruitment and baseline characteristics of the Community of Voices choir study to promote the health and well-being of diverse older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:106-113. doi: 10.1016/j.conctc.2017.09.006. Epub 2017 Sep 17.
- Johnson JK, Stewart AL, Acree M, Napoles AM, Flatt JD, Max WB, Gregorich SE. A Community Choir Intervention to Promote Well-Being Among Diverse Older Adults: Results From the Community of Voices Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Feb 14;75(3):549-559. doi: 10.1093/geronb/gby132.
- Allison TA, Napoles AM, Johnson JK, Stewart AL, Rodriguez-Salazar M, Peringer J, Sherman S, Ortez-Alfaro J, Villero O, Portacolone E. Multi-cultural perspectives on group singing among diverse older adults. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1006-1012. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.011. Epub 2020 Aug 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG042526 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .