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Gemeinschaftschöre zur Förderung eines gesunden Alterns; Chor der Gemeinschaft der Stimmen (COV)

13. Januar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Gemeinschaftschöre zur Förderung eines gesunden Alterns und der Unabhängigkeit älterer Erwachsener

Die Forscher werden 450 ältere Erwachsene rekrutieren und 12 von der Administration on Aging (AoA) unterstützte Seniorenzentren nutzen, um eine klinische Wartelistenstudie mit mehreren Standorten und Cluster-Randomisierung (nach Zentren) durchzuführen. Die Zentren werden randomisiert und erhalten das Chorprogramm sofort (Interventionsgruppe) oder nach einer um 6 Monate verzögerten Interventionsphase (Kontrollgruppe). Die Gemeindechöre werden von professionellen Musikdirektoren geleitet. Die Prüfärzte bewerten sowohl primäre als auch sekundäre Ergebnisse zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate, wobei der Vergleich der Hauptinterventionsgruppe nach 6 Monaten erfolgt. Die Ermittler werden auch die Anlauf- und laufenden Programmkosten für Seniorenzentren bewerten, einschließlich der Kosten pro betreuter Person, und qualitätsangepasste Lebensjahre bestimmen.

Die Hypothesen sind:

  1. Im Vergleich zu Kontrollen mit verzögerter Intervention wird die Teilnahme an einem Gemeinschaftschorprogramm nach 6 Monaten mit Verbesserungen/Aufrechterhaltung der primären Ergebnisse der körperlichen Funktion (Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Kraft), depressiven Symptomen und der Kognition (exekutive Funktion und Gedächtnis) verbunden sein. Die Forscher prognostizieren auch gruppeninterne Verbesserungen dieser primären Endpunkte nach 12 Monaten.
  2. Im Vergleich zu Kontrollen mit verzögerter Intervention wird die Teilnahme an einem Gemeinschaftschorprogramm mit Verbesserungen der sekundären Ergebnisse des Wohlbefindens (depressive Symptome, Einsamkeit, Belastbarkeit, soziale Teilhabe, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kurzatmigkeit, Funktionsstatus, Stürze und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten) nach 6 Monaten. Die Forscher prognostizieren auch gruppeninterne Verbesserungen dieser sekundären Endpunkte nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • UCSF Institute for Health & Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 und älter
  • Unabhängig leben
  • Sie müssen über eine ausreichende Seh- und Hörschärfe (mit Korrektur) verfügen, um den Test abzuschließen
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch (einschließlich zweisprachiger und einsprachiger Spanischsprecher)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Basisdiagnose von Demenz, ermittelt durch das Screening-Tool oder den Selbstbericht zur Diagnose
  • Sie haben eine instabile oder schwerwiegende Erkrankung, die die Teilnahme an den wöchentlichen Chorsitzungen oder Beurteilungen einschränken würde, einschließlich einer aktuellen (aber nicht früheren) schweren psychiatrischen Störung
  • Singe derzeit in einem Chor, innerhalb der letzten 6 Monate
  • Plant, innerhalb von 12 Monaten aus dem Gebiet auszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chorprogramm der Community of Voices
Die Teilnehmer erhalten das 12-monatige Chorprogramm so bald wie möglich nach der Studieneinschreibung.
Verhalten: Chorprogramm der Community of Voices
Nehmen Sie 12 Monate lang an wöchentlichen Chorsitzungen im Seniorenzentrum teil. Alle Chorsitzungen umfassen Aktivitäten, die sich auf kognitive, psychosoziale und körperliche Engagementkomponenten konzentrieren. Die Chorsitzungen dauern jeweils 90 Minuten mit einer 10-minütigen Pause. Nehmen Sie an 3-4 informellen Chorkonzerten teil.
Experimental: Wartelisten-Kontrollgruppe
Wartet sechs Monate und am Ende der sechs Monate wird die Möglichkeit angeboten, am 12-monatigen Chorprogramm teilzunehmen.
Verhalten: Chorprogramm der Community of Voices
Nehmen Sie 12 Monate lang an wöchentlichen Chorsitzungen im Seniorenzentrum teil. Alle Chorsitzungen umfassen Aktivitäten, die sich auf kognitive, psychosoziale und körperliche Engagementkomponenten konzentrieren. Die Chorsitzungen dauern jeweils 90 Minuten mit einer 10-minütigen Pause. Nehmen Sie an 3-4 informellen Chorkonzerten teil.
Verhalten: Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden mehrere Ergebnisse der körperlichen Funktion messen. Die Stuhlständer der Short Physical Performance Battery (SPPB) werden das primäre Ergebnismaß sein. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate. Weitere motorische Funktionsergebnisse mithilfe der NIH Toolbox sind unten aufgeführt.
bis zu 12 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden den Trailmaking-Test als primäres Ergebnis der Führungsfunktion verwenden. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate. Zusätzliche Tests der exekutiven Funktion und des Gedächtnisses werden als sekundäre Ergebnisse aufgeführt.
bis zu 12 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-8) als primäres Maß für depressive Symptome verwenden. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate. Zusätzliche NIH Toolbox Emotion-Messwerte werden als sekundäre Ergebnisse aufgeführt.
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nutzen wir den kurzen Selbstbericht European Quality of Life (EQ-5D). Es gibt Versionen in Englisch und Spanisch sowie Alternativ- und Telefonversionen. Es deckt fünf Dimensionen der Gesundheit ab: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
bis zu 12 Monate
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Zur Kostenanalyse verfolgen wir die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Die Liste der Gesundheitsdienste wurde gegenüber der Studie zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten geändert und umfasst Besuche bei einem Arzt, einem Anbieter für psychische Gesundheit (z. B. einem Berater, einem Psychologen), anderen Gesundheitsdienstleistern (z. B. einer häuslichen Krankenpflegerin, einem Physiotherapeuten) und bei Notfällen Zimmer und Krankenhausaufenthalte (und Grund des Aufenthalts). Die Teilnehmer (einschließlich derjenigen auf der Warteliste) werden alle drei Monate telefonisch kontaktiert, um das Formular über die in den letzten drei Monaten in Anspruch genommenen Gesundheitsleistungen auszufüllen. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
bis zu 12 Monate
Stürze
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden die Häufigkeit von Stürzen anhand einer einzigen Frage abfragen, die häufig in mehreren großen, unterschiedlichen Studien zum Thema Stürze verwendet wird. Die Stürze werden außerdem alle drei Monate telefonisch beurteilt. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
bis zu 12 Monate
Kurzatmigkeit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden drei Fragen zum Thema Kurzatmigkeit stellen, basierend auf Blazer und Kollegen. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
bis zu 12 Monate
Gleichgewicht und Ausdauer
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden den NIH Toolbox Motor verwenden, um die Ausdauer (4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest) und das Gleichgewicht (Standing Balance Test) zu beurteilen. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate.
bis zu 12 Monate
Gedächtnis und exekutive Funktion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Als sekundäre kognitive Ergebnisse werden wir die NIH Toolbox verwenden, um die exekutive Funktion und Aufmerksamkeit (NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test) und das verbale Gedächtnis (NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test – Rey) zu bewerten. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate.
bis zu 12 Monate
Emotion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir werden die NIH-Toolbox auch verwenden, um zusätzliche Aspekte von Emotionen zu bewerten, darunter psychisches Wohlbefinden (positiver Affekt), Selbstwirksamkeit, soziale Beziehungen (emotionale Unterstützung, Freundschaft, Einsamkeit), negativer Affekt (Angst-Affekt, Traurigkeit), Medical Outcomes Study (MOS) soziale Unterstützung und Apathie. Basislinie, 6 Monate, 12 Monate.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

San Francisco Community Music Center
Department of Aging and Adults Services San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Julene K Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG042526 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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