タイの MSM/TG テスト アンド トリート研究
2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
タイの男性およびトランスジェンダーの女性とセックスをする男性の間で、CD4数に関係なく、検査および治療戦略を使用して、普遍的なHIV検査および抗レトロウイルス治療の実現可能性を評価するための研究の前向き研究
目的
- 男性とセックスをするタイ人男性 (MSM) およびトランスジェンダー女性 (TG) における普遍的な HIV 検査の普及率を判断する
- HIV陽性のタイのMSM / TGにおけるCD4数に関係なく、抗レトロウイルス治療（ART）の利用を決定する
被験者集団:. 男性とセックスをする男性またはトランスジェンダーの女性、タイ国民、年齢 18 歳以上、過去 6 か月間に少なくとも 1 回はコンドームを使用せずに男性とアナル セックスをしたことがある、または少なくとも 3 人の男性のセックス パートナーがいる過去 6 か月間、HIV 陽性であることが知られていない (HIV 検査を受けたことがないか、以前に HIV 検査で陰性であったことがある)
参加者数:2000 タイの MSM と TG で、バンコクで約 76%-90%、ランパーンで 5%-12%、ウボンラーチャターニーで 5-12%。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
すべての参加者は、ベースラインでHIV検査を受けます。
HIV陰性の参加者のHIVステータスを決定するための研究訪問の頻度は、6か月ごとで、合計追跡期間は24か月です。
HIV 陽性の状態が確認されると、参加者は CD4 数に関係なく、すぐに ART を提供されます。
ART を受け入れる患者は、ART 開始後、2 週間、4 週間、2 か月、3 か月、その後 24 か月のフォローアップが完了するまで 3 か月ごとに、より頻繁に診察を受けます。
即時の ART を拒否する人は、HIV 疾患を監視するために 6 か月ごとにクリニックを受診します。
HIV陰性の参加者は、リスクにさらされていると感じた場合、6か月ごとにHIV再検査を受けるよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
タイで男性とトランスジェンダーの女性とセックスする男性
説明
包含基準:
- タイ国民
- 年齢 > 18 歳
- 男性とセックスをする男性またはトランスジェンダーの女性
- 過去 6 か月間に少なくとも 1 回、コンドームを使用せずに男性とアナル セックスをしたことがある、または過去 6 か月間に少なくとも 3 人の男性のセックス パートナーがいた
- HIV陽性であることが知られていない（HIV検査を受けたことがない、または以前に陰性のHIV検査を受けたことがある）
- 同意書に署名した
除外基準:
1.既知のHIV陽性の血清状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次エンドポイント
時間枠：2015 年 12 月 1 日
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2015 年 12 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月1日
最初の投稿 (推定)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSM/TG Test and Treat Study
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。