Thai MSM/TG teszt és kezelés vizsgálat
2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Prospektív tanulmány az univerzális HIV-teszt és az antiretrovirális kezelés megvalósíthatóságának értékelésére, függetlenül a CD4-számtól a Teszt és Kezelési Stratégia alkalmazásával a férfiakkal szexelő férfiak és a transznemű nők körében Thaiföldön
Célok
- Meghatározni az univerzális HIV-teszt elterjedtségét a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó thai férfiak (MSM) és transznemű nők (TG) körében
- Az antiretrovirális kezelés (ART) felvételének meghatározása a CD4-számtól függetlenül azon thai MSM/TG-k körében, akiknél HIV-teszt pozitív
Alany populáció:. Férfiak vagy transznemű nők, akik nemi életet élnek férfiakkal, thai állampolgárok, 18 évesnél idősebbek, az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer óvszer használata nélkül anális közösülést folytattak férfival, vagy legalább 3 férfi szexpartnerük volt az elmúlt 6 hónapban, nem ismert, hogy HIV-pozitív (vagy soha nem végeztek HIV-tesztet, vagy korábban negatív HIV-teszt volt)
Résztvevők száma: 2000 thai MSM és TG, körülbelül 76-90% Bangkokban, 5-12% Lampangban és 5-12% Ubonratchathaniban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden résztvevő HIV-tesztet kap az induláskor.
A HIV-negatív résztvevők HIV-státuszának meghatározására irányuló tanulmányi látogatások gyakorisága 6 havonta lesz, összesen 24 hónapig.
A HIV-pozitív státusz megerősítése után a résztvevők azonnali ART-t kapnak, függetlenül a CD4-számtól.
Azokat, akik elfogadják az ART-t, gyakrabban fogják látni az ART megkezdése után, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap elteltével, majd ezt követően 3 havonta a 24 hónapos követés befejezéséig.
Azok, akik tagadják az azonnali ART-t, 6 havonta ellátogatnak a klinikára a HIV-betegség megfigyelésére.
A HIV-negatív résztvevőket felkérik, hogy 6 havonta, vagy hamarabb jöjjenek el HIV-tesztre, ha kockázatnak érzik magukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
férfiakkal és transznemű nőkkel szexelnek Thaiföldön
Leírás
Bevételi kritériumok:
- thai állampolgárok
- Életkor >18 év
- Férfiak vagy transznemű nők, akik férfiakkal szexelnek
- Az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer anális közösülést folytatott egy férfival óvszer használata nélkül, vagy legalább 3 férfi szexpartnere volt az elmúlt 6 hónapban
- Nem ismert, hogy HIV-pozitív (vagy soha nem végeztek HIV-tesztet, vagy korábban negatív HIV-teszt volt)
- Aláírták a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
1. Ismert HIV-pozitív szerostatus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges végpontok
Időkeret: 2015. december 1
|
|
2015. december 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 1.
Első közzététel (Becsült)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSM/TG Test and Treat Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .