Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thai MSM/TG teszt és kezelés vizsgálat

2021. július 8. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospektív tanulmány az univerzális HIV-teszt és az antiretrovirális kezelés megvalósíthatóságának értékelésére, függetlenül a CD4-számtól a Teszt és Kezelési Stratégia alkalmazásával a férfiakkal szexelő férfiak és a transznemű nők körében Thaiföldön

Célok

  1. Meghatározni az univerzális HIV-teszt elterjedtségét a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó thai férfiak (MSM) és transznemű nők (TG) körében
  2. Az antiretrovirális kezelés (ART) felvételének meghatározása a CD4-számtól függetlenül azon thai MSM/TG-k körében, akiknél HIV-teszt pozitív

Alany populáció:. Férfiak vagy transznemű nők, akik nemi életet élnek férfiakkal, thai állampolgárok, 18 évesnél idősebbek, az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer óvszer használata nélkül anális közösülést folytattak férfival, vagy legalább 3 férfi szexpartnerük volt az elmúlt 6 hónapban, nem ismert, hogy HIV-pozitív (vagy soha nem végeztek HIV-tesztet, vagy korábban negatív HIV-teszt volt)

Résztvevők száma: 2000 thai MSM és TG, körülbelül 76-90% Bangkokban, 5-12% Lampangban és 5-12% Ubonratchathaniban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden résztvevő HIV-tesztet kap az induláskor. A HIV-negatív résztvevők HIV-státuszának meghatározására irányuló tanulmányi látogatások gyakorisága 6 havonta lesz, összesen 24 hónapig. A HIV-pozitív státusz megerősítése után a résztvevők azonnali ART-t kapnak, függetlenül a CD4-számtól. Azokat, akik elfogadják az ART-t, gyakrabban fogják látni az ART megkezdése után, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap elteltével, majd ezt követően 3 havonta a 24 hónapos követés befejezéséig. Azok, akik tagadják az azonnali ART-t, 6 havonta ellátogatnak a klinikára a HIV-betegség megfigyelésére. A HIV-negatív résztvevőket felkérik, hogy 6 havonta, vagy hamarabb jöjjenek el HIV-tesztre, ha kockázatnak érzik magukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

férfiakkal és transznemű nőkkel szexelnek Thaiföldön

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. thai állampolgárok
  2. Életkor >18 év
  3. Férfiak vagy transznemű nők, akik férfiakkal szexelnek
  4. Az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer anális közösülést folytatott egy férfival óvszer használata nélkül, vagy legalább 3 férfi szexpartnere volt az elmúlt 6 hónapban
  5. Nem ismert, hogy HIV-pozitív (vagy soha nem végeztek HIV-tesztet, vagy korábban negatív HIV-teszt volt)
  6. Aláírták a hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

1. Ismert HIV-pozitív szerostatus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges végpontok
Időkeret: 2015. december 1
  • A szűrésre jelentkező MSM-ek aránya, akik korábban nem végeztek HIV-tesztet
  • Azon HIV-negatív résztvevők aránya, akiknél ismét HIV-tesztet végeztek a vizsgálati időszak során
  • Azon HIV-pozitív résztvevők aránya, akik a CD4-számtól függetlenül elfogadják az ART-t
2015. december 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Együttműködők

National Research Council of Thailand
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSM/TG Test and Treat Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-tesztelési arány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel