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Thailändische MSM/TG-Test-and-Treat-Studie

8. Juli 2021 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospektive Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit universeller HIV-Tests und antiretroviraler Behandlungen unabhängig von der CD4-Zahl unter Verwendung der Test-and-Treat-Strategie bei Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Frauen in Thailand

Ziele

  1. Bestimmung der Akzeptanz universeller HIV-Tests bei thailändischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Frauen (TG)
  2. Um die Aufnahme einer antiretroviralen Behandlung (ART) unabhängig von der CD4-Zählung unter thailändischen MSM/TG zu bestimmen, die positiv auf HIV getestet wurden

Subjektpopulation:. Männer oder Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben, thailändische Staatsangehörige, im Alter von ≥ 18 Jahren, in den letzten 6 Monaten mindestens einmal ohne Kondom Analverkehr mit einem Mann hatten oder mindestens 3 männliche Sexualpartner hatten in den letzten 6 Monaten, nicht bekanntermaßen HIV-positiv (entweder wurde noch nie auf HIV getestet oder hatte zuvor einen negativen HIV-Test)

Anzahl der Teilnehmer:2000 thailändische MSM und TG mit ca. 76%-90% in Bangkok, 5%-12% in Lampang und 5-12% in Ubonratchathani.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn einen HIV-Test. Die Häufigkeit der Studienbesuche zur Bestimmung des HIV-Status bei HIV-negativen Teilnehmern beträgt alle 6 Monate für eine Gesamtnachbeobachtungszeit von 24 Monaten. Sobald der HIV-positive Status bestätigt ist, wird den Teilnehmern unabhängig von der CD4-Zahl sofort ART angeboten. Diejenigen, die ART akzeptieren, werden häufiger nach ART-Initiation nach 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monaten, 3 Monaten und danach alle 3 Monate bis zum Abschluss der 24-monatigen Nachbeobachtung gesehen. Diejenigen, die eine sofortige ART ablehnen, werden alle 6 Monate in die Klinik gehen, um die HIV-Erkrankung zu überwachen. HIV-negative Teilnehmer werden gebeten, alle 6 Monate oder früher, wenn sie sich einem Risiko ausgesetzt fühlen, zu einem erneuten HIV-Test zu kommen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen in Thailand haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Thailändische Staatsangehörige
  2. Alter >18 Jahre
  3. Männer oder Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben
  4. Hatten in den letzten 6 Monaten mindestens einmal Analverkehr mit einem Mann ohne Verwendung eines Kondoms oder hatten Sie in den letzten 6 Monaten mindestens 3 männliche Sexualpartner
  5. Nicht bekanntermaßen HIV-positiv (entweder wurde noch nie auf HIV getestet oder hatte zuvor einen negativen HIV-Test)
  6. Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

1. Bekannter HIV-positiver Serostatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Endpunkte
Zeitfenster: 1. Dezember 2015
  • Anteil der MSM, die sich zum Testen vorstellen, ohne zuvor einen HIV-Test gemacht zu haben
  • Anteil der HIV-negativen Teilnehmer, bei denen während des Studienzeitraums ein erneuter HIV-Test durchgeführt wurde
  • Anteil der HIV-positiven Teilnehmer, die ART akzeptieren, unabhängig von der CD4-Zahl
1. Dezember 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

National Research Council of Thailand
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSM/TG Test and Treat Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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