Estudio tailandés de prueba y tratamiento de MSM/TG
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Estudio prospectivo del estudio para evaluar la viabilidad de la prueba universal del VIH y el tratamiento antirretroviral independientemente del conteo de CD4 usando la estrategia de prueba y tratamiento entre hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero en Tailandia
Objetivos
- Determinar la aceptación de la prueba universal del VIH entre hombres tailandeses que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (TG)
- Determinar la aceptación del tratamiento antirretroviral (TAR) independientemente del recuento de CD4 entre los HSH/TG tailandeses que dieron positivo en la prueba del VIH
Población sujeta:. Hombres o mujeres transgénero que tienen sexo con hombres, Ciudadanos tailandeses, edad ≥18 años, Han tenido relaciones sexuales anales con un hombre sin usar condón al menos una vez en los últimos 6 meses o han tenido al menos 3 parejas sexuales masculinas en los últimos 6 meses, No se sabe si es VIH positivo (o nunca se ha hecho la prueba del VIH o ha tenido una prueba previa del VIH negativa)
Número de participantes:2000 HSH y TG tailandeses con aproximadamente 76%-90% en Bangkok, 5%-12% en Lampang y 5-12% en Ubonratchathani.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los participantes recibirán la prueba del VIH al inicio del estudio.
La frecuencia de las visitas del estudio para determinar el estado serológico respecto al VIH en participantes seronegativos será cada 6 meses durante un tiempo total de seguimiento de 24 meses.
Una vez que se confirme el estado de VIH positivo, a los participantes se les ofrecerá TAR inmediatamente, independientemente del recuento de CD4.
Aquellos que acepten el TAR serán vistos con más frecuencia después del inicio del TAR, a las 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses y cada 3 meses a partir de entonces hasta completar los 24 meses de seguimiento.
Aquellos que nieguen el TAR inmediato tendrán visitas a la clínica cada 6 meses para controlar la enfermedad del VIH.
A los participantes VIH negativos se les pedirá que vengan a hacerse la prueba del VIH cada 6 meses o antes si se sienten expuestos al riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero en Tailandia
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadanos tailandeses
- Edad >18 años
- Hombres o mujeres transgénero que tienen sexo con hombres
- Ha tenido relaciones sexuales anales con un hombre sin usar condón al menos una vez en los últimos 6 meses o ha tenido al menos 3 parejas sexuales masculinas en los últimos 6 meses
- No se sabe si es VIH positivo (nunca se ha hecho la prueba del VIH o ha tenido una prueba previa del VIH negativa)
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
1. Estado serológico VIH positivo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos finales primarios
Periodo de tiempo: 1 de diciembre de 2015
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1 de diciembre de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSM/TG Test and Treat Study
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