Тайское исследование МСМ/ТГ «Тестирование и лечение»
8 июля 2021 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Проспективное исследование исследования для оценки осуществимости всеобщего тестирования на ВИЧ и антиретровирусного лечения независимо от количества CD4 с использованием стратегии тестирования и лечения среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в Таиланде
Цели
- Определить использование всеобщего тестирования на ВИЧ среди тайских мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин (ТГ).
- Определить использование антиретровирусного лечения (АРТ) независимо от количества CD4 среди таиландских МСМ/ТГ с положительным результатом теста на ВИЧ.
Субъектное население:. Мужчины или трансгендерные женщины, имеющие половые контакты с мужчинами, граждане Таиланда, возраст ≥18 лет, имели анальный половой акт с мужчиной без использования презерватива хотя бы один раз за последние 6 месяцев или имели не менее 3 сексуальных партнеров-мужчин за последние 6 месяцев. последние 6 месяцев, не известно, что они ВИЧ-положительны (либо никогда не проходили тестирование на ВИЧ, либо имели предыдущий отрицательный тест на ВИЧ)
Количество участников: 2000 таиландских МСМ и трансгендеров, примерно 76%-90% в Бангкоке, 5%-12% в Лампанге и 5-12% в Убонратчатхани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все участники пройдут тестирование на ВИЧ на исходном уровне.
Частота учебных посещений для определения ВИЧ-статуса у ВИЧ-отрицательных участников будет составлять каждые 6 месяцев, а общее время наблюдения составит 24 месяца.
Как только ВИЧ-положительный статус будет подтвержден, участникам будет немедленно предложена АРТ, независимо от количества CD4.
Те, кто принимает АРТ, будут чаще наблюдаться после начала АРТ, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца, 3 месяца и каждые 3 месяца после этого до завершения 24 месяцев наблюдения.
Те, кто отказывается от немедленной АРТ, будут посещать клинику каждые 6 месяцев для мониторинга заболевания ВИЧ.
ВИЧ-отрицательным участникам будет предложено проходить повторное тестирование на ВИЧ каждые 6 месяцев или чаще, если они чувствуют себя подверженными риску.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, и трансгендерные женщины в Таиланде
Описание
Критерии включения:
- граждане Таиланда
- Возраст >18 лет
- Мужчины или трансгендерные женщины, имеющие половые контакты с мужчинами
- Занимались анальным сексом с мужчиной без использования презерватива хотя бы один раз за последние 6 месяцев или имели не менее 3 половых партнеров-мужчин за последние 6 месяцев.
- Неизвестно, что они ВИЧ-положительны (либо никогда не проходили тестирование на ВИЧ, либо имели предыдущий отрицательный результат теста на ВИЧ)
- Подписали форму согласия
Критерий исключения:
1. Известный ВИЧ-положительный серостатус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные конечные точки
Временное ограничение: 1 декабря 2015 г.
|
|
1 декабря 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSM/TG Test and Treat Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .