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Étude thaïlandaise sur le test et le traitement des MSM/TG

22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Étude prospective d'une étude visant à évaluer la faisabilité du dépistage universel du VIH et du traitement antirétroviral indépendamment du nombre de CD4 à l'aide de la stratégie de test et de traitement chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres en Thaïlande

Objectifs

Déterminer l'adoption du dépistage universel du VIH chez les hommes thaïlandais ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les femmes transgenres (TG)
Déterminer le recours au traitement antirétroviral (ART) quel que soit le nombre de CD4 chez les HSH/TG thaïlandais dont le test de dépistage du VIH est positif

Population sujette :. Hommes ou femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes, ressortissants thaïlandais, âgés de ≥ 18 ans, ont eu des rapports anaux avec un homme sans utiliser de préservatif au moins une fois au cours des 6 derniers mois ou ont eu au moins 3 partenaires sexuels masculins dans au cours des 6 derniers mois, on ne sait pas qu'ils sont séropositifs (n'ont jamais été testés pour le VIH ou ont déjà eu un test VIH négatif)

Nombre de participants : 2000 HSH et TG thaïlandais avec environ 76 % à 90 % à Bangkok, 5 % à 12 % à Lampang et 5 à 12 % à Ubonratchathani.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les participants recevront un test de dépistage du VIH au départ. La fréquence des visites d'étude pour déterminer le statut VIH chez les participants séronégatifs sera tous les 6 mois pour une durée totale de suivi de 24 mois. Une fois le statut séropositif confirmé, les participants se verront proposer un TAR immédiatement, quel que soit le nombre de CD4. Ceux qui acceptent le TAR seront vus plus fréquemment après le début du TAR, à 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois et tous les 3 mois par la suite jusqu'à la fin des 24 mois de suivi. Ceux qui refusent un TAR immédiat auront des visites à la clinique tous les 6 mois pour surveiller la maladie du VIH. Les participants séronégatifs seront invités à venir subir un nouveau test de dépistage du VIH tous les 6 mois ou plus tôt s'ils se sentent exposés à un risque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Thaïlande
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
    - The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et femmes transgenres en Thaïlande

La description

Critère d'intégration:

Ressortissants thaïlandais
Âge >18 ans
Hommes ou femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes
Avoir eu des relations sexuelles anales avec un homme sans utiliser de préservatif au moins une fois au cours des 6 derniers mois ou avoir eu au moins 3 partenaires sexuels masculins au cours des 6 derniers mois
Ne pas être séropositif (soit n'avoir jamais subi de test de dépistage du VIH, soit avoir déjà eu un test de dépistage du VIH négatif)
Avoir signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

1. Séropositivité connue pour le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Critères principaux Délai: 1 décembre 2015	Proportion de HSH qui se présentent pour un test de dépistage et qui n'ont jamais subi de test de dépistage du VIH Proportion de participants séronégatifs qui ont subi un nouveau test de dépistage du VIH au cours de la période d'étude Proportion de participants séropositifs qui acceptent le TAR quel que soit le nombre de CD4	1 décembre 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

National Research Council of Thailand

Ministry of Health, Thailand

National Health Security Office, Thailand

The Government Pharmaceutical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité