Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tajskie badanie testowania i leczenia MSM / TG

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospektywne studium badań w celu oceny wykonalności powszechnego testowania na obecność wirusa HIV i leczenia antyretrowirusowego niezależnie od liczby CD4 przy użyciu strategii Testuj i lecz wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych w Tajlandii

Cele

Określenie rozpowszechnienia powszechnych testów na obecność wirusa HIV wśród tajlandzkich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) i kobiet transpłciowych (TG)
Określenie przyjmowania leczenia antyretrowirusowego (ART) niezależnie od liczby CD4 wśród tajskiego MSM/TG, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV

Populacja badana:. Mężczyźni lub transpłciowe kobiety uprawiające seks z mężczyznami, obywatele Tajlandii, w wieku ≥18 lat, co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy odbywali stosunek analny z mężczyzną bez użycia prezerwatywy lub mieli co najmniej 3 partnerów seksualnych w w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Nie wiadomo, czy jest się nosicielem wirusa HIV (nigdy nie wykonano testu na obecność wirusa HIV lub uprzedni wynik testu na obecność wirusa HIV był ujemny)

Liczba uczestników: 2000 Thai MSM i TG, z czego około 76%-90% w Bangkoku, 5%-12% w Lampang i 5-12% w Ubonratchathani.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu na obecność wirusa HIV na początku badania. Częstotliwość wizyt studyjnych w celu określenia statusu HIV u uczestników HIV-ujemnych będzie odbywać się co 6 miesięcy przez całkowity czas obserwacji wynoszący 24 miesiące. Po potwierdzeniu statusu HIV-pozytywnego, uczestnikom zostanie natychmiast zaoferowana ART, niezależnie od liczby CD4. Ci, którzy zaakceptują ART, będą odwiedzani częściej po rozpoczęciu ART, po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 2 miesiącach, 3 miesiącach, a następnie co 3 miesiące, aż do zakończenia 24-miesięcznej obserwacji. Ci, którzy odmówią natychmiastowej ART, będą mieli wizyty w klinice co 6 miesięcy w celu monitorowania zakażenia wirusem HIV. Uczestnicy niezakażeni wirusem HIV zostaną poproszeni o przybycie na ponowne badanie na obecność wirusa HIV co 6 miesięcy lub wcześniej, jeśli poczują się narażeni na ryzyko

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
    - The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobietami transpłciowymi w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

obywatele Tajlandii
Wiek >18 lat
Mężczyźni lub kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami
Co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy odbyły stosunek analny z mężczyzną bez użycia prezerwatywy lub miały co najmniej 3 partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Nie wiadomo, czy jest nosicielem wirusa HIV (nigdy nie był testowany na obecność wirusa HIV lub miał wcześniej negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV)
Podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Znany status serologiczny HIV-dodatni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podstawowe punkty końcowe Ramy czasowe: 1 grudnia 2015 r	Odsetek MSM zgłaszających się na testy, którzy nie mieli wcześniej testu na obecność wirusa HIV Odsetek uczestników HIV-ujemnych, którzy przeszli ponowne badanie na obecność wirusa HIV w okresie badania Odsetek uczestników zakażonych wirusem HIV, którzy akceptują ART, niezależnie od liczby CD4	1 grudnia 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

National Research Council of Thailand

Ministry of Health, Thailand

National Health Security Office, Thailand

The Government Pharmaceutical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości