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Estudo tailandês de testar e tratar HSH/TG

8 de julho de 2021 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Estudo prospectivo de estudo para avaliar a viabilidade do teste universal de HIV e tratamento antirretroviral independentemente da contagem de CD4 usando a estratégia de testar e tratar entre homens que fazem sexo com homens e mulheres trans na Tailândia

Objetivos

  1. Determinar a aceitação do teste universal de HIV entre homens tailandeses que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transexuais (TG)
  2. Determinar a adesão ao tratamento antirretroviral (TARV) independentemente da contagem de CD4 entre HSH/TG tailandeses com teste positivo para HIV

População sujeita:. Homens ou mulheres transexuais que fazem sexo com homens, cidadãos tailandeses, idade ≥18 anos, tiveram relações sexuais anais com um homem sem usar preservativo pelo menos uma vez nos últimos 6 meses ou tiveram pelo menos 3 parceiros sexuais masculinos em nos últimos 6 meses, não se sabe ser HIV positivo (nunca foi testado para HIV ou teve um teste de HIV negativo anterior)

Número de participantes:2000 HSH e TG tailandeses com aproximadamente 76%-90% em Bangkok, 5%-12% em Lampang e 5-12% em Ubonratchathani.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os participantes receberão o teste de HIV na linha de base. A frequência das visitas do estudo para determinar o status de HIV em participantes HIV negativos será a cada 6 meses para um tempo total de acompanhamento de 24 meses. Assim que o status de HIV positivo for confirmado, os participantes receberão ART imediatamente, independentemente da contagem de CD4. Aqueles que aceitarem o TARV serão vistos com mais frequência após o início do TARV, em 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses e a cada 3 meses até completar 24 meses de acompanhamento. Aqueles que negam o TARV imediato terão visitas clínicas a cada 6 meses para monitorar a doença pelo HIV. Os participantes HIV negativos serão solicitados a fazer um novo teste de HIV a cada 6 meses ou antes, se se sentirem expostos ao risco

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

homens que fazem sexo com homens e mulheres transexuais na Tailândia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cidadãos tailandeses
  2. Idade >18 anos
  3. Homens ou mulheres transexuais que fazem sexo com homens
  4. Ter tido relações sexuais anais com um homem sem usar preservativo pelo menos uma vez nos últimos 6 meses ou ter tido pelo menos 3 parceiros sexuais masculinos nos últimos 6 meses
  5. Não se sabe ser HIV positivo (nunca foi testado para HIV ou teve um teste de HIV negativo anterior)
  6. Ter assinado o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

1. Status sorológico conhecido de HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endpoints primários
Prazo: 1 de dezembro de 2015
  • Proporção de HSH que se apresentam para o teste que não fizeram anteriormente um teste de HIV
  • Proporção de participantes HIV negativos que fizeram novo teste de HIV durante o período do estudo
  • Proporção de participantes HIV positivos que aceitam TARV independentemente da contagem de CD4
1 de dezembro de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Colaboradores

National Research Council of Thailand
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MSM/TG Test and Treat Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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