Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thajská studie testu a léčby MSM/TG

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospektivní studie studie k vyhodnocení proveditelnosti univerzálního testování HIV a antiretrovirové léčby bez ohledu na počet CD4 pomocí strategie testování a léčby mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami v Thajsku

Cíle

  1. Zjistit přijetí univerzálního testování na HIV mezi thajskými muži, kteří mají sex s muži (MSM) a transgender ženami (TG)
  2. Stanovit příjem antiretrovirové léčby (ART) bez ohledu na počet CD4 u thajských MSM/TG, kteří mají pozitivní test na HIV

Subjektová populace:. Muži nebo transgender ženy, kteří mají sex s muži, Thajští státní příslušníci, věk ≥ 18 let, alespoň jednou za posledních 6 měsíců měli anální styk s mužem bez použití kondomu nebo měli alespoň 3 mužské sexuální partnery posledních 6 měsíců, není známo, že je HIV pozitivní (buď nikdy nebyl testován na HIV, nebo měl předchozí negativní test na HIV)

Počet účastníků:2000 thajských MSM a TG s přibližně 76%-90% v Bangkoku, 5%-12% v Lampangu a 5-12% v Ubonratchathani.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni účastníci budou na začátku testováni na HIV. Frekvence studijních návštěv ke stanovení HIV statusu u HIV-negativních účastníků bude každých 6 měsíců po celkovou dobu sledování 24 měsíců. Jakmile je HIV pozitivní stav potvrzen, bude účastníkům nabídnuta ART okamžitě bez ohledu na počet CD4. Ti, kteří přijmou ART, budou po zahájení ART vidět častěji, po 2 týdnech, 4 týdnech, 2 měsících, 3 měsících a poté každé 3 měsíce až do dokončení 24 měsíců sledování. Ti, kteří popírají okamžitou ART, budou mít každých 6 měsíců klinické návštěvy za účelem sledování onemocnění HIV. HIV negativní účastníci budou požádáni, aby přišli na opakované testování na HIV každých 6 měsíců nebo dříve, pokud se budou cítit vystaveni riziku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami v Thajsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Thajští státní příslušníci
  2. Věk >18 let
  3. Muži nebo transgender ženy, kteří mají sex s muži
  4. Měli jste anální styk s mužem bez použití kondomu alespoň jednou za posledních 6 měsíců nebo jste měli alespoň 3 mužské sexuální partnery za posledních 6 měsíců
  5. Není známo, že je HIV pozitivní (buď nikdy nebyl testován na HIV nebo měl předchozí negativní test na HIV)
  6. Podepsali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Známý HIV pozitivní sérostatus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncové body
Časové okno: 1. prosince 2015
  • Podíl MSM, kteří se dostaví k testování a kteří dosud nebyli testováni na HIV
  • Podíl HIV negativních účastníků, kteří podstoupili opakované testování na HIV během období studie
  • Podíl HIV pozitivních účastníků, kteří přijímají ART bez ohledu na počet CD4
1. prosince 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

National Research Council of Thailand
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MSM/TG Test and Treat Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra testování HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit