- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01869595
태국 MSM/TG 시험 및 치료 연구
2021년 7월 8일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre
태국의 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 가진 남성의 검사 및 치료 전략을 사용하여 CD4 수에 관계없이 보편적인 HIV 검사 및 항레트로바이러스 치료의 타당성을 평가하기 위한 연구의 전향적 연구
목표
- 남성과 성관계를 가진 태국 남성(MSM) 및 트랜스젠더 여성(TG) 사이에서 보편적인 HIV 검사의 이해를 확인하기 위해
- HIV에 대해 양성 반응을 보인 태국 MSM/TG에서 CD4 수에 관계없이 항레트로바이러스 치료(ART)의 섭취를 결정하기 위해
대상 인구:. 남성과 성관계를 가진 남성 또는 트랜스젠더 여성, 태국 국적자, 18세 이상, 지난 6개월 동안 최소 1회 콘돔을 사용하지 않고 남성과 항문 성교를 했거나, 지난 6개월 동안 최소 3명의 남성 섹스 파트너를 가졌음 지난 6개월,HIV 양성인 것으로 알려지지 않음(HIV 검사를 받은 적이 없거나 이전에 HIV 검사에서 음성을 받은 적이 있음)
참가자 수: 2000년 태국 MSM 및 TG(방콕에서 약 76%-90%, 람팡에서 5%-12%, 우본라차타니에서 5-12%).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
모든 참가자는 베이스라인에서 HIV 검사를 받게 됩니다.
HIV 음성 참가자의 HIV 상태를 결정하기 위한 연구 방문 빈도는 총 24개월의 추적 기간 동안 매 6개월입니다.
HIV 양성 상태가 확인되면 참가자는 CD4 수에 관계없이 즉시 ART를 제공받습니다.
ART를 받아들이는 사람들은 ART 시작 후 2주, 4주, 2개월, 3개월 및 그 후 24개월의 후속 조치가 완료될 때까지 3개월마다 더 자주 보게 됩니다.
즉각적인 ART를 거부하는 사람들은 HIV 질병을 모니터링하기 위해 6개월마다 진료소를 방문하게 됩니다.
HIV 음성 참가자는 위험에 노출되었다고 느끼면 6개월마다 또는 더 일찍 HIV 재검사를 받으러 오라는 요청을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
태국에서 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 남성
설명
포함 기준:
- 태국 국민
- 연령 >18세
- 남성과 성관계를 갖는 남성 또는 트랜스젠더 여성
- 지난 6개월 동안 최소 1회 콘돔을 사용하지 않고 남성과 항문 성교를 했거나 지난 6개월 동안 최소 3명의 남성 섹스 파트너를 가졌음
- HIV 양성으로 알려져 있지 않음(HIV 검사를 받은 적이 없거나 이전에 HIV 검사에서 음성 판정을 받은 적이 있음)
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
1. 알려진 HIV 양성 혈청상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기본 끝점
기간: 2015년 12월 1일
|
|
2015년 12월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSM/TG Test and Treat Study
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