Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thaise MSM/TG test- en behandelingsstudie

22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospectieve studie van onderzoek om de haalbaarheid van universele hiv-testen en antiretrovirale behandeling te evalueren, ongeacht het aantal CD4-cellen, met behulp van de test- en behandelstrategie bij mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen in Thailand

Doelstellingen

  1. Om de acceptatie van universele hiv-testen te bepalen onder Thaise mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transgendervrouwen (TG)
  2. Om de acceptatie van antiretrovirale behandeling (ART) te bepalen, ongeacht het CD4-aantal, onder Thaise MSM/TG die positief testen op HIV

Onderwerp bevolking:. Mannen of transgendervrouwen die seks hebben met mannen, Thaise staatsburgers, leeftijd ≥18 jaar oud, hebben in de afgelopen 6 maanden minstens één keer anale gemeenschap gehad met een man zonder condoom te gebruiken of hebben minstens 3 mannelijke sekspartners gehad in de afgelopen 6 maanden Niet bekend als hiv-positief (nooit op hiv getest of eerder een negatieve hiv-test gehad)

Aantal deelnemers: 2000 Thaise MSM en TG met ongeveer 76%-90% in Bangkok, 5%-12% in Lampang en 5-12% in Ubonratchathani.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zullen bij baseline een HIV-test ondergaan. De frequentie van studiebezoeken om de hiv-status te bepalen bij hiv-negatieve deelnemers zal elke 6 maanden zijn voor een totale follow-up van 24 maanden. Zodra de hiv-positieve status is bevestigd, krijgen deelnemers onmiddellijk ART aangeboden, ongeacht het aantal CD4's. Degenen die ART accepteren, zullen vaker worden gezien na ART-initiatie, na 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden en daarna elke 3 maanden tot voltooiing van 24 maanden follow-up. Degenen die onmiddellijke ART weigeren, zullen elke 6 maanden een kliniek bezoeken om de HIV-ziekte te controleren. Hiv-negatieve deelnemers zullen worden gevraagd om elke 6 maanden opnieuw te worden getest op hiv of eerder als ze zich blootgesteld voelen aan risico's

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen in Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thaise onderdanen
  2. Leeftijd >18 jaar
  3. Mannen of transgendervrouwen die seks hebben met mannen
  4. Minstens één keer in de afgelopen 6 maanden anale gemeenschap hebben gehad met een man zonder condoom te gebruiken of in de afgelopen 6 maanden minstens 3 mannelijke sekspartners hebben gehad
  5. Niet bekend als hiv-positief (nooit getest op hiv of eerder een negatieve hiv-test gehad)
  6. Het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende hiv-positieve serostatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire eindpunten
Tijdsspanne: 1 december 2015
  • Aandeel MSM dat zich aanmeldt voor een test en niet eerder een hiv-test heeft ondergaan
  • Percentage hiv-negatieve deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode opnieuw op hiv wordt getest
  • Percentage hiv-positieve deelnemers dat ART accepteert, ongeacht het aantal CD4's
1 december 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

National Research Council of Thailand
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MSM/TG Test and Treat Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren