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泰国 MSM/TG 测试和治疗研究

2024年11月22日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

在泰国男男性行为者和跨性别女性中使用检测和治疗策略评估普遍 HIV 检测和抗逆转录病毒治疗的可行性的前瞻性研究,无论 CD4 计数如何

目标

  1. 确定泰国男男性行为者 (MSM) 和变性女性 (TG) 接受普遍艾滋病毒检测的情况
  2. 确定 HIV 检测呈阳性的泰国 MSM/TG 接受抗逆转录病毒治疗 (ART) 而不管 CD4 计数

对象人群:。 与男性发生性关系的男性或变性女性,泰国国民,年龄≥18 岁,在过去 6 个月内至少有 1 次未使用安全套与男性进行肛交,或至少有 3 名男性性伴侣最近 6 个月,不知道自己是 HIV 阳性(从未接受过 HIV 检测或之前的 HIV 检测呈阴性)

参与者人数:2000 泰国 MSM 和 TG,曼谷约占 76%-90%,南邦约占 5%-12%,乌汶府约占 5-12%。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有参与者都将在基线时接受 HIV 检测。 确定 HIV 阴性参与者的 HIV 状态的研究访视频率为每 6 个月一次,总随访时间为 24 个月。 一旦确认 HIV 阳性状态,无论 CD4 计数如何,都将立即向参与者提供 ART。 那些接受 ART 的人会在 ART 开始后更频繁地被看到,在 2 周、4 周、2 个月、3 个月和此后每 3 个月一次,直到完成 24 个月的随访。 那些拒绝立即进行 ART 的人将每 6 个月进行一次诊所访问以监测 HIV 疾病。 HIV 阴性的参与者将被要求每 6 个月进行一次 HIV 重新检测,如果他们感到有风险则更早

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

泰国男男性行为者和变性女性

描述

纳入标准:

  1. 泰国国民
  2. 年龄 >18 岁
  3. 男性或与男性发生性关系的变性女性
  4. 在过去 6 个月内至少有 1 次不使用安全套与男性进行肛交,或在过去 6 个月内至少有 3 名男性性伴侣
  5. 未知是否为 HIV 阳性(从未接受过 HIV 检测或之前的 HIV 检测呈阴性)
  6. 已签署同意书

排除标准:

1. 已知 HIV 阳性血清状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点
大体时间:2015 年 12 月 1 日
  • 接受检测但之前未接受过 HIV 检测的 MSM 比例
  • 在研究期间进行 HIV 重新检测的 HIV 阴性参与者的比例
  • 无论 CD4 计数如何,接受 ART 的 HIV 阳性参与者的比例
2015 年 12 月 1 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月1日

首次发布 (估计的)

2013年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSM/TG Test and Treat Study

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