Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thai MSM/TG-test og godbid-undersøgelse

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospektiv undersøgelse af undersøgelse for at evaluere gennemførligheden af universel HIV-testning og antiretroviral behandling uanset CD4-tal ved brug af test- og behandlingsstrategien blandt mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder i Thailand

Mål

At bestemme optagelsen af universel HIV-test blandt thailandske mænd, der har sex med mænd (MSM) og transkønnede kvinder (TG)
At bestemme optagelsen af antiretroviral behandling (ART) uanset CD4-tal blandt thailandske MSM/TG, der tester positive for HIV

Emnepopulation:. Mænd eller transkønnede kvinder, der har sex med mænd, thailandske statsborgere, alder ≥18 år, har haft analt samleje med en mand uden at bruge kondom mindst én gang inden for de sidste 6 måneder eller har haft mindst 3 mandlige sexpartnere i de sidste 6 måneder, ikke kendt for at være HIV-positiv (enten har aldrig været testet for HIV eller har haft en tidligere negativ HIV-test)

Antal deltagere: 2000 thailandske MSM og TG med cirka 76%-90% i Bangkok, 5%-12% i Lampang og 5-12% i Ubonratchathani.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil modtage HIV-test ved baseline. Hyppigheden af studiebesøg for at bestemme HIV-status hos HIV-negative deltagere vil være hver 6. måned i en samlet opfølgningstid på 24 måneder. Når HIV-positiv status er bekræftet, vil deltagerne blive tilbudt ART med det samme uanset CD4-tal. De, der accepterer ART, vil blive set hyppigere efter ART-start, efter 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder og hver 3. måned derefter indtil afslutningen af 24 måneders opfølgning. De, der nægter øjeblikkelig ART, vil have klinikbesøg hver 6. måned for at overvåge HIV-sygdom. HIV-negative deltagere vil blive bedt om at komme til HIV-gentest hver 6. måned eller tidligere, hvis de føler sig udsat for risiko

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Thailand
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
    - The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder i Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

thailandske statsborgere
Alder >18 år
Mænd eller transkønnede kvinder, der har sex med mænd
Har haft analt samleje med en mand uden at bruge kondom mindst én gang inden for de sidste 6 måneder eller har haft mindst 3 mandlige sexpartnere inden for de sidste 6 måneder
Ikke kendt for at være HIV-positiv (enten har aldrig været testet for HIV eller har haft en tidligere negativ HIV-test)
Har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt HIV-positiv serostatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Primære endepunkter Tidsramme: 1. december 2015	Andel af MSM, der møder op til test, og som ikke tidligere har fået en HIV-test Andel af hiv-negative deltagere, der har gentestet hiv i løbet af undersøgelsesperioden Andel af HIV-positive deltagere, der accepterer ART uanset CD4-tal	1. december 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Ministry of Health, Thailand

National Health Security Office, Thailand

The Government Pharmaceutical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier