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Studio Thai MSM/TG Test and Treat

8 luglio 2021 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studio prospettico dello studio per valutare la fattibilità del test HIV universale e del trattamento antiretrovirale indipendentemente dalla conta dei CD4 utilizzando la strategia Test and Treat tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender in Thailandia

Obiettivi

  1. Per determinare l'adozione del test HIV universale tra gli uomini thailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e le donne transgender (TG)
  2. Per determinare l'assorbimento del trattamento antiretrovirale (ART) indipendentemente dalla conta dei CD4 tra MSM/TG thailandesi che risultano positivi all'HIV

Popolazione soggetto:. Uomini o donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini, cittadini tailandesi, età ≥18 anni, hanno avuto rapporti anali con un uomo senza usare il preservativo almeno una volta negli ultimi 6 mesi o hanno avuto almeno 3 partner sessuali maschili in negli ultimi 6 mesi, non noto per essere sieropositivo (non è mai stato testato per l'HIV o ha avuto un precedente test HIV negativo)

Numero di partecipanti: 2000 MSM e TG tailandesi con circa il 76%-90% a Bangkok, il 5%-12% a Lampang e il 5-12% a Ubonratchathani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti riceveranno il test HIV al basale. La frequenza delle visite di studio per determinare lo stato dell'HIV nei partecipanti HIV-negativi sarà ogni 6 mesi per un tempo di follow-up totale di 24 mesi. Una volta confermato lo stato di positività all'HIV, ai partecipanti verrà offerta immediatamente l'ART indipendentemente dalla conta dei CD4. Coloro che accettano l'ART saranno visitati più frequentemente dopo l'inizio dell'ART, a 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi e successivamente ogni 3 mesi fino al completamento dei 24 mesi di follow-up. Coloro che negano l'ART immediata avranno visite cliniche ogni 6 mesi per monitorare la malattia da HIV. Ai partecipanti HIV-negativi verrà chiesto di ripetere il test HIV ogni 6 mesi o prima se si sentono esposti al rischio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

uomini che fanno sesso con uomini e donne transgender in Thailandia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cittadini tailandesi
  2. Età >18 anni
  3. Uomini o donne transgender che fanno sesso con uomini
  4. Aver avuto rapporti anali con un uomo senza usare il preservativo almeno una volta negli ultimi 6 mesi o aver avuto almeno 3 partner sessuali maschili negli ultimi 6 mesi
  5. Non noto per essere sieropositivo (non è mai stato testato per l'HIV o ha avuto un precedente test HIV negativo)
  6. Aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

1. Sierostato HIV positivo noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint primari
Lasso di tempo: 1 dicembre 2015
  • Proporzione di MSM che si presentano per il test che non si sono precedentemente sottoposti a un test HIV
  • Proporzione di partecipanti HIV-negativi che hanno ripetuto il test HIV durante il periodo di studio
  • Proporzione di partecipanti sieropositivi che accettano ART indipendentemente dalla conta dei CD4
1 dicembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

National Research Council of Thailand
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSM/TG Test and Treat Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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