Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thai MSM/TG-test og godbitstudie

22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Prospektiv studie av studie for å evaluere gjennomførbarheten av universell HIV-testing og antiretroviral behandling uavhengig av CD4-tall ved bruk av test- og behandlingsstrategien blant menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner i Thailand

Mål

For å bestemme opptaket av universell HIV-testing blant thailandske menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TG)
For å bestemme opptak av antiretroviral behandling (ART) uavhengig av CD4-tall blant thailandske MSM/TG som tester positivt for HIV

Fagpopulasjon:. Menn eller transkjønnede kvinner som har sex med menn, thailandske statsborgere, alder ≥18 år, har hatt analt samleie med en mann uten å bruke kondom minst én gang i løpet av de siste 6 månedene eller har hatt minst 3 mannlige sexpartnere i de siste 6 månedene, Ikke kjent for å være HIV-positiv (enten har aldri blitt testet for HIV eller har hatt en tidligere negativ HIV-test)

Antall deltakere: 2000 Thai MSM og TG med ca. 76%-90% i Bangkok, 5%-12% i Lampang og 5-12% i Ubonratchathani.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil motta HIV-testing ved baseline. Hyppigheten av studiebesøk for å bestemme HIV-status hos HIV-negative deltakere vil være hver 6. måned for en total oppfølgingstid på 24 måneder. Når HIV-positiv status er bekreftet, vil deltakerne bli tilbudt ART umiddelbart uavhengig av CD4-tall. De som aksepterer ART vil bli sett oftere etter ART-start, etter 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder og hver 3. måned deretter inntil fullført 24 måneders oppfølging. De som nekter umiddelbar ART vil ha klinikkbesøk hver 6. måned for å overvåke HIV-sykdommen. HIV-negative deltakere vil bli bedt om å komme til HIV-testing hver 6. måned eller tidligere hvis de føler seg utsatt for risiko

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Thailand
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
    - The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner i Thailand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

thailandske statsborgere
Alder >18 år
Menn eller transkjønnede kvinner som har sex med menn
Har hatt analt samleie med en mann uten å bruke kondom minst én gang i løpet av de siste 6 månedene eller har hatt minst 3 mannlige sexpartnere i løpet av de siste 6 månedene
Ikke kjent for å være HIV-positiv (enten har aldri blitt testet for HIV eller har hatt en tidligere negativ HIV-test)
Har signert samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent HIV-positiv serostatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Primære endepunkter Tidsramme: 1. desember 2015	Andel MSM som møter til testing som ikke tidligere har tatt en HIV-test Andel av HIV-negative deltakere som har HIV-re-testing i løpet av studieperioden Andel av HIV-positive deltakere som aksepterer ART uavhengig av CD4-tall	1. desember 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbeidspartnere

National Research Council of Thailand

Ministry of Health, Thailand

National Health Security Office, Thailand

The Government Pharmaceutical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene