2型糖尿病の産後スクリーニング (Tot ou tard)
妊娠糖尿病の女性で、出産後 2 日目に 2 型糖尿病のスクリーニングを行うことはできますか?
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠の 5 ～ 30% を複雑にします。 GDM は、妊娠中に発症または最初に認識された高血糖と定義されます。 これは 2 型糖尿病 (T2DM) の先駆者であるため、専門家団体は、75g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を使用して、出産後 6 週間/6 か月で T2DM 産後スクリーニング (T2DM-pPS) を推奨しています。
しかし、これらの女性の 4 分の 1 未満がスクリーニングを受けています。 この推奨事項は、複数の理由で失敗しました。最も重要なことは、多忙な新しい母親は、2 時間のテスト セッションのためにサンプリング センターに戻ること、赤ちゃんを連れて行くこと、シッター、交通費、駐車料金を支払うことなどの大きな不便に対処しなければならないということです。母親に優しいソリューションが緊急に必要とされています。
研究者らは、これらの女性では、出産後に入院最終日に実施された OGTT の結果 (OGTT-1) が、産後 6 週間/6 か月で推奨される OGTT (OGTT-2) の結果を予測すると仮定しています。
私たちのプロジェクトの主な目的は、同じ女性の OGTT-2 (ゴールド スタンダード) で異常な耐糖能状態を予測するために、OGTT-1 中の 2 時間のグルコース結果の最適なカットオフ値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの女性。
- -妊娠糖尿病の陽性診断（IADPSG基準）;
- 食事またはインスリンで治療;
- 満期で子供を出産した; -妊娠期間> 37週;
- 妊娠中、CHUS で分娩する医師が経過観察を行っている。
- 同意書に署名しました。
除外基準:
- 妊娠前の耐糖能異常または糖尿病の病歴;
妊娠中に別の産科病理を示した;
- タンパク尿を伴う重度の妊娠高血圧;
- 子宮内発育遅延症候群;
- 複数の胎児の妊娠;
- 麻薬中毒;
- 次のような分娩中に合併症がありました。
- 分娩後中等度から重度の出血;
- 産後の手術（掻爬術、子宮摘出術など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：産後スクリーニング
産後2日目の経口ブドウ糖負荷試験
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妊娠糖尿病後の2型糖尿病のスクリーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能異常の診断
時間枠：産後12週間
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経口ブドウ糖負荷試験
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産後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の満足
時間枠：産後12週間
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満足度アンケート
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産後12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD、Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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