Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовой скрининг диабета 2 типа (Tot ou tard)

29 апреля 2019 г. обновлено: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Можем ли мы проводить скрининг диабета 2 типа на 2-й день после родов у женщин с гестационным сахарным диабетом?

Гестационный сахарный диабет (ГСД) осложняет от 5 до 30 % беременностей. ГСД определяется как гипергликемия, возникшая или впервые обнаруженная во время беременности. Поскольку он является предшественником сахарного диабета 2 типа (СД2), профессиональные ассоциации рекомендуют послеродовой скрининг на СД2 (СД2-ППС) через 6 недель/6 месяцев после родов с использованием теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с дозой 75 г.

Однако менее четверти этих женщин проходят скрининг. Эта рекомендация не была выполнена по нескольким причинам; наиболее важным является то, что занятые молодые матери должны справляться с основными неудобствами, связанными с возвращением в центр отбора проб для двухчасового сеанса тестирования, взятием ребенка с собой или оплатой няни, транспорта, парковки… Крайне необходимо решение, удобное для матери.

Исследователи предполагают, что у этих женщин результаты ПГТТ, проведенной после родов в последний день их пребывания в больнице (ПГТТ-1), предсказывают результаты рекомендованной ПГТТ (ОГТТ-2) через 6 недель/6 месяцев после родов.

Основная цель нашего проекта — определить оптимальное пороговое значение для 2-часового результата измерения уровня глюкозы во время ПГТТ-1, чтобы предсказать состояние аномальной толерантности к глюкозе при ПГТТ-2 (золотой стандарт) у той же женщины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет;
  • Наличие положительного диагноза гестационного сахарного диабета (критерии IADPSG);
  • Лечение диетой или инсулином;
  • Родили ребенка в срок; срок беременности > 37 недель;
  • Во время беременности наблюдался у врача, рожавшего в CHUS;
  • Подписали форму согласия.

Критерий исключения:

  • История непереносимости глюкозы или диабета до беременности;

  • Предъявили другую акушерскую патологию во время беременности;

    • Тяжелое гестационное высокое кровяное давление с протеинурией;
    • Синдром задержки внутриутробного развития;
    • Беременность более чем плодом;
    • Наркотическая зависимость;
    • Были осложнения во время родов, такие как:
  • Послеродовые кровотечения от умеренных до тяжелых;
  • Операции в послеродовом периоде (кюретаж, гистерэктомия и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: послеродовой скрининг
Глюкозотолерантный тест через 2 дня после родов
Процедура: оральный глюкозотолерантный тест через 2 дня после родов
Скрининг диабета 2 типа после гестационного сахарного диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика аномальной толерантности к глюкозе
Временное ограничение: 12 недель после родов
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
12 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 12 недель после родов
Анкета удовлетворенности
12 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

The Lawson Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться