Postpartumscreening van diabetes type 2 (Tot ou tard)
Kunnen we diabetes type 2 op de 2e dag na de bevalling screenen bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus?
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) compliceert 5 tot 30% van de zwangerschappen. GDM wordt gedefinieerd als hyperglykemie met aanvang of eerste herkenning tijdens de zwangerschap. Omdat het een voorloper is van diabetes mellitus type 2 (T2DM), adviseren beroepsverenigingen T2DM postpartum screening (T2DM-pPS) 6 weken/6 maanden na de bevalling, met behulp van een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g.
Minder dan een kwart van deze vrouwen wordt echter gescreend. Deze aanbeveling is om meerdere redenen mislukt; het belangrijkste is dat drukke nieuwe moeders te maken hebben met de grote ongemakken van terugkeren naar een bemonsteringscentrum voor een testsessie van 2 uur, het meenemen van een baby of het betalen van een oppas, vervoer, parkeren... Een moedervriendelijke oplossing is hard nodig.
De onderzoekers veronderstellen dat bij deze vrouwen de resultaten van een OGTT uitgevoerd na de bevalling op de laatste dag van hun ziekenhuisverblijf (OGTT-1) de resultaten voorspellen van de aanbevolen OGTT (OGTT-2) 6 weken/6 maanden postpartum.
Het hoofddoel van ons project is het bepalen van de optimale afkapwaarde voor het 2-uurs glucoseresultaat tijdens OGTT-1 om abnormale glucosetolerantiestatus te voorspellen bij OGTT-2 (de gouden standaard), bij dezelfde vrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar;
- Een positieve diagnose hebben van zwangerschapsdiabetes mellitus (IADPSG-criteria);
- Behandeld met dieet of insuline;
- Is bevallen van een voldragen kind; zwangerschapsduur > 37 weken;
- Tijdens haar zwangerschap gevolgd zijn door een arts die in CHUS bevalt;
- Het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van glucose-intolerantie of diabetes vóór de zwangerschap;
Tijdens de zwangerschap een andere obstetrische pathologie hebben gepresenteerd;
- Ernstige hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap met proteïnurie;
- Vertraagd intra-uterien ontwikkelingssyndroom;
- Zwangerschap met meer dan een foetus;
- Drugsverslaving;
- Complicaties gehad tijdens de bevalling zoals:
- Matige tot ernstige bloedingen na de bevalling;
- Chirurgie na de bevalling (curettage, hysterectomie, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: screening na de bevalling
Orale glucosetolerantietest 2 dagen na de bevalling
|
Screening op diabetes type 2 na zwangerschapsdiabetes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van abnormale glucosetolerantie
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
|
Orale glucosetolerantietest
|
12 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
|
Tevredenheidsvragenlijst
|
12 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .