Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poporodowe badania przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 (Tot ou tard)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Czy możemy wykryć cukrzycę typu 2 drugiego dnia po porodzie u kobiet z cukrzycą ciążową?

Cukrzyca ciążowa (GDM) wikła 5 do 30% ciąż. GDM definiuje się jako hiperglikemię, która wystąpiła lub została po raz pierwszy rozpoznana w czasie ciąży. Ponieważ jest prekursorem cukrzycy typu 2 (T2DM), stowarzyszenia zawodowe zalecają poporodowe badania przesiewowe w kierunku T2DM (T2DM-pPS) 6 tygodni/6 miesięcy po porodzie, przy użyciu doustnego testu obciążenia 75 g glukozy (OGTT).

Jednak mniej niż jedna czwarta tych kobiet jest poddawana badaniom przesiewowym. To zalecenie nie powiodło się z wielu powodów; najważniejsze jest to, że zapracowane młode matki muszą radzić sobie z poważnymi niedogodnościami związanymi z powrotem do centrum pobierania próbek na 2-godzinną sesję testową, zabraniem dziecka ze sobą lub opłaceniem opiekunki, transportu, parkingu… Pilnie potrzebne jest rozwiązanie przyjazne matkom.

Badacze wysuwają hipotezę, że u tych kobiet wyniki OGTT wykonanego po porodzie w ostatnim dniu pobytu w szpitalu (OGTT-1) będą przewidywać wyniki zalecanego OGTT (OGTT-2) 6 tygodni/6 miesięcy po porodzie.

Głównym celem naszego projektu jest wyznaczenie optymalnej wartości odcięcia dla 2-godzinnego wyniku OGTT-1 w celu przewidywania nieprawidłowego stanu tolerancji glukozy w OGTT-2 (złoty standard) u tej samej kobiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat;
  • Posiadanie pozytywnego rozpoznania cukrzycy ciążowej (kryteria IADPSG);
  • Leczone dietą lub insuliną;
  • Urodziły dziecko w terminie; wiek ciążowy > 37 tygodni;
  • Podczas ciąży była obserwowana przez lekarza, który rodzi w CHUS;
  • Podpisali formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nietolerancji glukozy lub cukrzycy przed ciążą;

  • przedstawili kolejną patologię położniczą w czasie ciąży;

    • Ciężkie nadciśnienie ciążowe z białkomoczem;
    • Zespół opóźnionego rozwoju wewnątrzmacicznego;
    • Ciąża z więcej niż płodem;
    • Uzależnienie od narkotyków;
    • Miały komplikacje podczas porodu, takie jak:
  • Umiarkowane do ciężkiego krwawienie poporodowe;
  • Chirurgia poporodowa (kiretaż, histerektomia itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie poporodowe
Doustny test obciążenia glukozą 2 dni po porodzie
Procedura: doustny test obciążenia glukozą 2 dni po porodzie
Badania przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 po cukrzycy ciążowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka nieprawidłowej tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Doustny test tolerancji glukozy
12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz satysfakcji
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

The Lawson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj