2 型糖尿病产后筛查 (Tot ou tard)
2019年4月29日 更新者：Jean-Luc Ardilouze、Université de Sherbrooke
我们可以在患有妊娠糖尿病的女性分娩后第 2 天筛查 2 型糖尿病吗？
妊娠糖尿病 (GDM) 使 5% 至 30% 的妊娠复杂化。 GDM 被定义为在怀孕期间发作或首次发现的高血糖症。 由于它是 2 型糖尿病 (T2DM) 的先驱，专业协会建议在分娩后 6 周/6 个月进行 T2DM 产后筛查 (T2DM-pPS)，使用 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
然而，这些女性中只有不到四分之一接受了筛查。 该建议因多种原因而失败；最重要的是，忙碌的新妈妈们必须处理返回采样中心进行 2 小时测试的主要不便，带宝宝一起或支付保姆费用，交通，停车……迫切需要一个对妈妈友好的解决方案。
研究人员假设，在这些女性中，在住院最后一天分娩后进行的 OGTT 结果 (OGTT-1) 将预测产后 6 周/6 个月时推荐的 OGTT (OGTT-2) 结果。
我们项目的主要目的是确定 OGTT-1 期间 2 小时葡萄糖结果的最佳截止值，以预测同一位女性在 OGTT-2（金标准）时的异常葡萄糖耐量状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性；
- 妊娠糖尿病诊断阳性（IADPSG 标准）；
- 用饮食或胰岛素治疗；
- 已足月分娩；胎龄 > 37 周；
- 在她怀孕期间由在 CHUS 分娩的医生跟踪；
- 已签署同意书。
排除标准：
- 怀孕前有葡萄糖不耐受或糖尿病史；
在怀孕期间出现过另一种产科病理；
- 伴有蛋白尿的严重妊娠高血压；
- 宫内发育迟缓综合征；
- 怀孕不止一个胎儿；
- 吸毒成瘾；
- 分娩过程中出现并发症，例如：
- 中度至重度产后出血；
- 产后手术（刮除术、子宫切除术等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：产后筛查
产后2天口服葡萄糖耐量试验
|
妊娠糖尿病后筛查 2 型糖尿病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖耐量异常的诊断
大体时间：产后12周
|
口服葡萄糖耐量试验
|
产后12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：产后12周
|
满意度问卷
|
产后12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD、Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月31日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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