Tyypin 2 diabeteksen synnytyksen jälkeinen seulonta (Tot ou tard)
Voimmeko seuloa tyypin 2 diabeteksen 2. päivänä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla oli raskausdiabetes?
Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikeuttaa 5-30 % raskauksista. GDM määritellään hyperglykemiaksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. Koska se on tyypin 2 diabeteksen (T2DM) edelläkävijä, ammattijärjestöt suosittelevat synnytyksen jälkeistä T2DM-seulontaa (T2DM-pPS) 6 viikon/6 kuukauden kuluttua synnytyksestä käyttäen 75 g:n oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT).
Kuitenkin alle neljännes näistä naisista on seulottu. Tämä suositus on epäonnistunut useista syistä; tärkeintä on, että kiireisten tuoreiden äitien on kohdattava suuria haittoja, jotka liittyvät näytteenottokeskukseen palaamiseen 2 tunnin testaukseen, vauvan tuomiseen tai hoitajan maksamiseen, kuljetukseen, pysäköintiin… Äitiystävällistä ratkaisua tarvitaan kipeästi.
Tutkijat olettavat, että näillä naisilla synnytyksen jälkeen sairaalahoidon viimeisenä päivänä tehdyn OGTT-tutkimuksen (OGTT-1) tulokset ennustavat suositellun OGTT:n (OGTT-2) tuloksia 6 viikkoa/6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Projektimme päätavoitteena on määrittää optimaalinen raja-arvo 2 tunnin glukoositulokselle OGTT-1:n aikana, jotta voidaan ennustaa epänormaali glukoositoleranssitila OGTT-2:ssa (kultastandardi) samalla naisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset;
- Sinulla on positiivinen diagnoosi raskausdiabetes mellitus (IADPSG-kriteerit);
- hoidettu ruokavaliolla tai insuliinilla;
- ovat synnyttäneet lapsen kesken; raskausikä > 37 viikkoa;
- CHUSissa synnyttävä lääkäri on seurannut häntä raskauden aikana;
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Glukoosi-intoleranssi tai diabetes ennen raskautta;
ovat esittäneet toisen synnytyspatologian raskauden aikana;
- Vaikea raskaudenaikainen korkea verenpaine ja proteinuria;
- Kohdunsisäisen kehityksen viivästymisen oireyhtymä;
- Raskaus, jossa on enemmän kuin sikiö;
- Huumeriippuvuus;
- Synnytyksen aikana oli komplikaatioita, kuten:
- Kohtalainen tai vaikea synnytyksen jälkeinen verenvuoto;
- Leikkaus synnytyksen jälkeen (kyretti, kohdunpoisto jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: synnytyksen jälkeinen seulonta
Suun glukoositoleranssitesti 2 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tyypin 2 diabeteksen seulonta raskausdiabetes mellituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalin glukoositoleranssin diagnoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Suun glukoositoleranssitesti
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tyytyväisyyskysely
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .