Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum screening af type 2-diabetes (Tot ou tard)

29. april 2019 opdateret af: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Kan vi screene type 2-diabetes på 2. dagen efter fødslen hos kvinder, der havde svangerskabsdiabetes mellitus?

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) komplicerer 5 til 30 % af graviditeterne. GDM er defineret som hyperglykæmi med indtræden eller første erkendelse under graviditet. Fordi det er en forløber for type 2-diabetes mellitus (T2DM), anbefaler fagforeninger T2DM postpartum screening (T2DM-pPS) 6 uger/6 måneder efter fødslen ved hjælp af en 75g oral glucosetolerancetest (OGTT).

Dog er mindre end en fjerdedel af disse kvinder screenet. Denne anbefaling er mislykket af flere årsager; det vigtigste er, at travle nybagte mødre skal håndtere de store gener ved at vende tilbage til et prøveudtagningscenter til en 2-timers testsession, tage baby med eller betale for en babysitter, transport, parkering... Der er hårdt brug for en modervenlig løsning.

Efterforskerne antager, at hos disse kvinder vil resultaterne af en OGTT udført efter fødslen på den sidste dag af deres hospitalsophold (OGTT-1) forudsige resultaterne af den anbefalede OGTT (OGTT-2) 6 uger/6 måneder efter fødslen.

Hovedformålet med vores projekt er at bestemme den optimale afskæringsværdi for 2-timers glukoseresultatet under OGTT-1 for at forudsige abnorm glukosetolerancestatus ved OGTT-2 (guldstandarden), hos den samme kvinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 18 og 45 år;
  • At have en positiv diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus (IADPSG-kriterier);
  • Behandlet med diæt eller insulin;
  • Har født et barn til termin; gestationsalder > 37 uger;
  • Er blevet fulgt under hendes graviditet af en læge, der føder i CHUS;
  • Har underskrevet samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med glukoseintolerance eller diabetes før graviditeten;

  • Har præsenteret en anden obstetrisk patologi under graviditeten;

    • Svært svangerskabsforhøjet blodtryk med proteinuri;
    • Forsinket intrauterint udviklingssyndrom;
    • Graviditet med mere end et foster;
    • Stofmisbrug;
    • Havde komplikationer under fødslen, såsom:
  • Moderat til svær postpartum blødning;
  • Operation efter fødslen (kurettage, hysterektomi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: screening efter fødslen
Oral glukosetolerancetest 2 dage efter fødslen
Procedure: oral glukosetolerancetest 2 dage efter fødslen
Screening for type 2-diabetes efter svangerskabsdiabetes mellitus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af unormal glukosetolerance
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Oral glukosetolerancetest
12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Spørgeskema til tilfredshed
12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

The Lawson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner